Меню
Идёт набор NCT06956950

Magnesium Sulfate in Addition to Bupivacaine in Ultrasound-guided Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Post-Operative Analgesia After Total Hip Arthroplasty

Фаза II / Фаза III С лечением Pain Score Reduction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine + Magnesium sulfate, Bupivacaine + saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain Score Reduction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Adding Magnesium Sulfate to Bupivacaine in Ultrasound-guided Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Patients Underdoing Hip Arthroplasty

Обзор

The aim of this clinical trial is to evaluate the efficacy of adding magnesium sulfate to bupivacaine in ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for postoperative analgesia in adult patients underdoing hip arthroplasty. The main questions it aims to answer are: * Does Magnesium sulphate lower Pain score (VAS) postoperatively. * Does Magnesium sulphate lowerTotal opioid consumption postoperatively. and What side effects do participants have when taking Magnesium sulphate? Researchers will compare Magnesium sulphate to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if Magnesium sulphate works to lower pain score. Participants will: * Take with have ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block after surgery using bupivacaine with Magnesium sulphate or with placebo * Followed up 48 hours postoperatively to monitor pain score or any reported side effect.

Подробное описание

The quadratus lumborum block (QLB) is an abdominal wall fascial block plane block described for providing perioperative analgesia for abdominal, hip and lower limb surgeries . Opioid-sparing analgesic treatments for hip arthroplasty such as lumbar plexus and femoral nerve blocks, are effective but they carry a high risk of undesirable lower limb motor or muscle weakness. Fascia iliaca block, on the other hand, does not consistently provide adequate pain relief. Quadratus lumborum (QL) block is a relatively new truncal regional block technique that provides effective pain control after upper and lower abdominal surgeries. ersalis fascia laterally. The anterior QL block was also classified as transmuscular approach (in between QL and PM muscles) in earlier studies . Local anesthetic injected between the QL muscle and anterior layer of the thoracolumbar fascia can potentially spread to the thoracic paravertebral (PVB) space.

Magnesium plays an important role in the physiological function of the human body. A large number of studies have reported the safetyand effectiveness of adding magnesium sulfate in various regional anesthesia techniques . Therefore, this prospective randomized controlled study to compare the analgesic efficacy of combining magnesium sulfate with bupivacaine in QLB.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine + Magnesium sulfate
    ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block using 25 ml of 0.25% bupivacaine + 5 ml 10% magnesium sulfate
  • Препарат Bupivacaine + saline
    ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block using 25 ml of 0.25% bupivacaine + 5 ml normal saline

Первичные конечные точки

  • postopeative pain Score [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (2)
  • Total opioid consumption [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
  • Time to first rescue analgsic request [Срок оценки: 48 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) class I-III
  • Undergoing hip arthroplasty .

Критерии исключения

  • Patient refusal.
  • Body mass index (BMI) > 40 Kg/m2.
  • Allergy to local anesthetics or magnesium sulphate.
  • coexisting coagulopathy.
  • Local infection at puncture site.
  • Severe renal impairment ( eGFR < 30 ml/min)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of medicine — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT06956950 · 36264PR1128/3/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗