Меню
Идёт набор NCT06956365

To Compare the Effects of Oxytocin and Carbetocin on Intraoperative Hemodynamic Changes in Cesarean Section Surgeries.

Без фазы С лечением Cesarean Section

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group-C, Group-O.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Ethics Committee

Обзор

To compare the effects of oxytocin and carbetocin, used as uterotonics in elective caesarean section surgeries, in terms of intraoperative hemodynamic changes.

Подробное описание

The study will have a double-blind design and will be conducted after obtaining an approval from the local ethics committee. The study will include 80 patients planned for elective caesarean section surgeries , aged 18-40 years with an ASA score of I-II. The patients will be randomized by sealed tender and will be divided into 2 groups with 40 patients each.

All cases will receive routine preparation for general anesthesia. All patients placed on the operating room will receive two large-bore vascular access. For anesthesia induction 2 mg/kg propofol and 0.5 mg/kg rocuronium will be used. Anesthesia will be maintained with 60% air, 40% oxygen and 2 MAC sevoflurane.Demographic data of the patients (age, height, weight), ASA score and surgical time will be recorded. During the operation, hemodynamic parameters will be recorded just before the drugs are given and at the 1st, 5th, 10th, 15th, 20th, 25th and 30th minutes after the drug is given. In addition, intraoperative blood loss and the need for additional uterotonics throughout the surgery will be recorded. All data will be recorded and statistical analysis will be made.

Вмешательства

  • Процедура Group-C
    100 iu carbetosin administered to carbetocin group
  • Процедура Group-O
    In cesarean surgery, 5 IU of oxytocin will be administered after the baby delivered.

Первичные конечные точки

  • Uterine tonus [Срок оценки: For 30 minutes after carbetocin administration.]
  • Additional uterotonic drug requirement [Срок оценки: For 30 minutes after carbetocin administration.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Intraoperative bleeding [Срок оценки: from drug administration to the end of surgery.]
  • Mean Blood Pressure [Срок оценки: Intraoperatively every 5 minutes]
  • Heart Rate [Срок оценки: Intraoperatively every 5 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for caesarean sections
  • Between 18-40 years
  • ASA I-II group
  • Those who will undergo general anesthesia
  • Those between 35-40 weeks of pregnancy
  • 1st and 2nd caesarean sections

Критерии исключения

  • Those who prefer spinal or epidural anesthesia
  • Those who are outside the age range of 18-40
  • Those who are ASA III and above
  • Those with HT, DM, cardiac and respiratory diseases
  • Preeclampsia, eclampsia, HELLP
  • Those with a history of drug use that affects the cardiovascular system
  • Placenta Previa, Placenta Acreta, Placenta Acreta

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Van Yuzuncu Yil University — Van

Публикации

  • He G, Li LI, Guan E, Chen J, Qin YI, Xie Y. Fentanyl inhibits the progression of human gastric carcinoma MGC-803 cells by modulating NF-kappaB-dependent gene expression in vivo. Oncol Lett. 2016 Jul;12(1):563-571. doi: 10.3892/ol.2016.4619. Epub 2016 May 25. PMID 27347181
  • Dutriez-Casteloot I, Emmanuelli V, Wiart JF, Tavernier A, Besengez C, Storme L, Houfflin-Debarge V. Long-Lasting Analgesia With Transdermal Fentanyl: A New Approach in Rat Neonatal Research. Front Pharmacol. 2022 Mar 17;13:798011. doi: 10.3389/fphar.2022.798011. eCollection 2022. PMID 35370716
  • Clemensen J, Rasmussen LV, Abelson KSP. Transdermal Fentanyl Solution Provides Long-term Analgesia in the Hind-paw Incisional Model of Postoperative Pain in Male Rats. In Vivo. 2018 Jul-Aug;32(4):713-719. doi: 10.21873/invivo.11299. PMID 29936450

Идентификаторы

NCT: NCT06956365 · 2022/09-10

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗