Меню
Набор по приглашению NCT06956352

Impact of Collaborative Care for Pregnant Women With Opioid Use Disorder in Low-Resource Obstetric Settings

— Наблюдательное Pregnancy Postpartum Period Opioid Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Usual Care, Adapted Collaborative Care Model (CCM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy, Postpartum Period, Opioid Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators seek to adapt a collaborative care model (CCM) for community-based, low-resource obstetric settings and to test the effects of this adapted CCM on health outcomes among Pregnant, postpartum, and parenting person (PPPP) with Opioid use disorder (OUD) and their families. To achieve this goal, investigators will conduct a nonrandomized, Type 1 hybrid implementation-effectiveness study across 3 community-based, low-resource obstetric sites in Northwest PA, a region with rates of maternal opioid-related diagnoses 4 times higher than national averages.

Подробное описание

Our central hypothesis is that person-centered, recovery supports, provided in the CCM will increase medication for OUD (MOUD) initiation and continuation, decrease overdose and reduce child removal rates among PPPP with OUD.

Specifically, investigators will:

1. Conduct an intervention adaptation project to adapt the Pregnancy and Women's Recovery Center (PWRC) CCM for rural and low-resource obstetric settings; and 2. Create a common data model to harmonize variables across data sources and data collection processes across study sites.

Investigators will also:

1. Evaluate the effects of the adapted PWRC CCM on outcomes among PPPP with OUD; 2. Determine if improvements in person-centered, recovery supports mediate the relationship between PWRC Community and outcomes using causal mediation methods; and 3. Identify PWRC Community adaptations that are associated with increased MOUD access, improved outcomes and that facilitate sustainability and scalability.

Research findings will:

1. provide high-quality evidence on how CCMs affect service delivery and health outcomes for PPPP with OUD, 2. inform stakeholders about ways to adapt CCMs for low-resource and rural healthcare settings, and 3. inform policymakers about the adaptations necessary to replicate these models widely.

Вмешательства

  • Поведенческое Usual Care
    Usual, referral-based, care.
  • Поведенческое Adapted Collaborative Care Model (CCM)
    Person-centered, recovery supports.

Первичные конечные точки

  • Patient Initiation of Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) [Срок оценки: During pregnancy (up to 40 weeks), up to 1 year post delivery]
  • Patient Duration of MOUD [Срок оценки: During pregnancy (up to 40 weeks), up to 1 year post delivery]
  • Patient Overdose [Срок оценки: During pregnancy (up to 40 weeks), up to 1 year post delivery]
  • Patient child foster care placement [Срок оценки: Delivery through 1 year postpartum]
  • Patient utilization of well-child services [Срок оценки: Delivery through 1 year postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

(Stakeholder Participant)

  • 18 years or older
  • Providing care at participating obstetric site
  • English speaking

(Patient Participant)

  • 18 years or older
  • Receiving care at participating obstetric site
  • English speaking

Критерии исключения

1\. Unwillingness to have participation audio recorded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Magee Womens Hospital of UPMC — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT06956352 · STUDY24030140 · R61DA061377

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗