Меню
Идёт набор NCT06956326

Illuminating New Paths in the Treatment of Multiple Sclerosis Relapses - Early and Specialized Rehabilitation

Фаза II С лечением Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intensive rehab, Usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The overall purpose of this project is to develop and test an infrastructure that can ensure early and specialized rehabilitation for individuals with multiple sclerosis (MS) on their path to recovery from a relapse. If this project proves successful, it can therefore help optimize clinical practice and provide a significant contribution to the treatment of relapsing-remitting sclerosis.

Вмешательства

  • Поведенческое Intensive rehab
    Frequent moderate-to-high intensity physical therapy, provided by local physiotherapists.
  • Поведенческое Usual care
    Usual care physiotherapy

Первичные конечные точки

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) [Срок оценки: Change from Baseline to 52 weeks]
  • MS Functional Composite (MSFC) Score [Срок оценки: Change from Baseline to 52 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • MS Functional Composite (MSFC) Score [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks and 10 weeks]
  • Handgrip strength [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Six spot step test (SSST) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Five times sit to stand chair rise test (5STS) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Five times sit to stand chair rise test muscle power (5STS_power) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Patient determined disease steps (PDDS) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • MS Walking Scale (MSWS) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Falls Efficacy Scale International (short FES-I) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Functional Assessment of MS (FAMS) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Manual Ability Measurement (MAM36) [Срок оценки: Changes from Baseline to 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]
  • Treatment Satisfactory Questionnaire (TSQ) [Срок оценки: Evaluated at 2 weeks, 10 weeks, and 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • admitted to the Danish MS Hospitals for an inpatient rehabilitation stay
  • confirmed motor relapse (within the past 6 months) by a neurologist, with disability/ functional interference characterized by change in pyramidal, and/or cerebellar functional scores of 2 or higher
  • completed steroid or other acute relapse treatment, if prescribed
  • age over 18 years

Критерии исключения

  • more than 6 months since onset of motor relapse
  • medical conditions or substantial cognitive impairments that hinder participation in the study (e.g. inability to perform or understand the intensive rehabilitation)
  • pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • The Danish MS Hospitals — Haslev
  • The Danish MS Hospitals — Ry

Идентификаторы

NCT: NCT06956326 · MS_Early_Rehab

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗