Меню
Набор скоро начнётся NCT06955858

Clinical Study of rhTPO in Hematopoietic Stem Cell Mobilization for Autologous Transplantation in Acute Leukemia

Без фазы С лечением Hematopoietic Stem Cell Mobilization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Recombinant Human Thrombopoietin（rhTPO）.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic Stem Cell Mobilization. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Recombinant Human Thrombopoietin for Autologous Hematopoietic Stem Cell Mobilization in Acute Leukemia: A Single-Arm Prospective Study

Обзор

Evaluation of the efficacy and safety of recombinant human thrombopoietin (rhTPO) at 300 U/kg/day for hematopoietic stem cell mobilization in autologous transplantation among acute leukemia patients

Вмешательства

  • Препарат Recombinant Human Thrombopoietin（rhTPO）
    G-CSF will be administered at a dose of 10 μg/kg/day subcutaneously for 7-10 days post-chemotherapy. rhTPO is started on the same day as G-CSF at 300 U/kg/d and injected subcutaneously until the stem cell collection was completed.

Первичные конечные точки

  • total CD34+ cell count [Срок оценки: two weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • the proportion of patients collecting more than or equal to 2*10^6 CD34+ cells/kg [Срок оценки: two weeks]
  • the proportion of patients collecting more than or equal to 5*10^6 CD34+ cells/kg [Срок оценки: two weeks]
  • total mononuclear cell count [Срок оценки: two weeks]
  • time of platelet engraftment [Срок оценки: eight weeks]
  • time of neutrophil engraftment [Срок оценки: four weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18～65 years, regardless of gender.
  • Histopathologically confirmed acute leukemia with immunohistochemical validation
  • Sustained complete hematologic remission with documented minimal residual disease (MRD) negativity.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status smaller than 2 and a life expectancy of more than 6 months
  • No active infectious disease; no severe organ failure.
  • Willingness to participate with written informed consent for study enrollment.

Критерии исключения

  • Liver dysfunction (alanine aminotransferase or bilirubin greater than two times the normal upper limit).
  • Renal dysfunction (creatinine or urea higher than 1.5 times the normal upper limit).
  • Any disease that could put patients at high risk, including but not limited to unstable cardiac disease, uncontrolled atrial fibrillation or hypertension, severe diabetic retinopathy
  • rhTPO aller- gies.
  • Severe prior thrombosis-event.
  • History of other malignancy, unless cured for more than 3 years
  • Pregnant or lactating women
  • Severe infectious disease (uncured tuberculosis, pulmonary aspergillosis)
  • Epilepsia, dementia or any mental disease requiring treatment.
  • Other conditions deemed inappropriate for study participation by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06955858 · IIT2025002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗