Меню
Набор скоро начнётся NCT06955234

Berbevis Dose-finding Study in Subjects With Impaired Fasting Glucose

Без фазы С лечением Impaired Fasting Glucose (IFG)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Berbevis supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Impaired Fasting Glucose (IFG). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Berbevis Project: Multitarget Dose-finding Study

Обзор

Assessing the effects of a nutraceutical supplement (Berbevis™) in adults with impaired fasting glucose (100-126 mg/dL) and BMI between 25 and 35. Ninety participants will be assigned to three parallel groups receiving Berbevis™ at increasing daily doses (500 mg, 750 mg, and 1000 mg) for 2 months.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Berbevis supplement
    This intervention consists of a standardized oral dietary supplement containing Berberis aristata extract formulated in phospholipids (Berbevis™). The supplement is formulated to support metabolic balance. It is administered twice daily for 8 weeks to evaluate safety, tolerability, and dose-response effects in healthy adult volunteers.

Первичные конечные точки

  • Change in fasting blood glucose levels from baseline after 4 weeks of Berbevis™ supplementation [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) during 4 weeks of Berbevis™ supplementation at different dosages [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in lipid profile (total cholesterol, HDL, LDL, Apo A, Apo B, triglycerides) [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in fasting blood glucose [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in fasting insulin [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in HOMA-IR index [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c) [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in C-reactive protein (CRP) [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in AST levels [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in ALT levels [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in Gamma-GT levels [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in alkaline phosphatase levels [Срок оценки: 4 weeks]
  • Change from baseline in serum protein fractions (protein electrophoresis) [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • fasting blood glucose between 100 and 126 mg/dl
  • BMI between 25 and 35 kg/m\^2

Критерии исключения

  • Fasting blood glucose below 100 mg/dl
  • BMI < 25 or > 35 kg/m\^2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06955234 · 1508/29032024 · 1508/29032024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗