Меню
Идёт набор NCT06953414

Classification and Prediction of Difficult Awake Tracheal Intubation With Flexible Bronchoscopes

— Наблюдательное Anesthesia Airway Management Intubation, Intratracheal Bronchoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia, Airway Management, Intubation, Intratracheal, Bronchoscopy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Airway management problems are key drivers for anesthesia-related adverse events. Awake tracheal intubation using flexible bronchoscopes with preserved spontaneous breathing (ATI:FB) is a recommended technique to manage difficult tracheal intubation in anesthesia, intensive care and emergency medicine. However, a prospective developed classification for this type of airway management is lacking. Due to the absence of a specifically tailored, validated classification for awake intubation with flexible bronchoscopes, many airway operators and institutions use classification tools that were originally developed for direct laryngoscopy, such as the percentage of glottic opening (POGO) score or Cormack-Lehane classification, although their diagnostic performance for the classification of ATI:FB is unknown. This prospective model development and validation study aims to develop two multivariable prediction models: a diagnostic prediction model to classify difficult ATI:FB after ATI:FB has been performed and a second prognostic prediction model to predict the risk for difficult ATI:FB before ATI:FB is performed. An additional aim is to develop a machine learning algorithm to evaluate ATI:FB.

Первичные конечные точки

  • Difficult awake flexible bronchoscopic intubation [Срок оценки: 1 hour]
Вторичные конечные точки (12)
  • First attempt success [Срок оценки: 1 hour]
  • Number of bronchoscopy attempts [Срок оценки: 1 hour]
  • Number of intubation attempts [Срок оценки: 1 hour]
  • Successful ATI:FB [Срок оценки: 1 hour]
  • Successful bronchoscopy [Срок оценки: 1 hour]
  • Successful tube placement [Срок оценки: 1 hour]
  • Coversion to another type of airway management [Срок оценки: 1 hour]
  • Conversion from transnasal to transoral bronchoscopy or vice versa [Срок оценки: 1 hour]
  • Percentage of glottic opening [Срок оценки: 1 hour]
  • Glottic view [Срок оценки: 1 hour]
  • Time to best glottic view [Срок оценки: 1 hour]
  • Time to intubation [Срок оценки: 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with an anticipated difficult airways scheduled for ATI:FB
  • Consent by the patient
  • Minimum 18 years of age

Критерии исключения

  • Patients not scheduled for ATI:FB
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Consent not given by the patient

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg

Публикации

  • Dohrmann T, Gutsche N, Kramer R, Zeidler EM, Roher K, Wunsch VA, Dankert A, Krause L, Zollner C, Sasu PB, Petzoldt M. Prospective development and validation of a universal classification for paediatric videolaryngoscopic tracheal intubation: the PeDiAC score. Anaesthesia. 2024 Nov;79(11):1201-1211. doi: 10.1111/anae.16394. Epub 2024 Aug 7. PMID 39108225
  • Barclay-Steuart A, Grosshennig HL, Sasu P, Wunsch VA, Stadlhofer R, Berger J, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. Transnasal Videoendoscopy for Preoperative Airway Risk Stratification: Development and Validation of a Multivariable Risk Prediction Model. Anesth Analg. 2023 Jun 1;136(6):1164-1173. doi: 10.1213/ANE.0000000000006418. Epub 2023 Apr 19. PMID 37074950
  • Kohse EK, Siebert HK, Sasu PB, Loock K, Dohrmann T, Breitfeld P, Barclay-Steuart A, Stark M, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. A model to predict difficult airway alerts after videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airways - the VIDIAC score. Anaesthesia. 2022 Oct;77(10):1089-1096. doi: 10.1111/anae.15841. Epub 2022 Aug 25. PMID 36006056

Идентификаторы

NCT: NCT06953414 · 2025-101447-BO-ff

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗