Меню
Набор скоро начнётся NCT06953024

Validation of Self Testing Using the INSTI Multiplex HIV1/2 Syphilis Antibody Test

Без фазы С лечением Hiv Syphilis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: INSTI HIV/syphilis Point of Care Self-Test Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hiv, Syphilis. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to validate the percent agreement of the INSTI Multiplex Human Immunodeficiency (HIV) 1/2 syphilis antibody (Ab) test (INSTI POCT) when used as a self-test by patients compared to conventional serologic testing.

Вмешательства

  • Диагностический тест INSTI HIV/syphilis Point of Care Self-Test Administration
    The INSTI Human Immunodeficiency Virus (HIV)/syphilis POCT is a rapid, single-use, flow-through immunoassay that is Health Canada-approved as a screening test for detecting antibodies to HIV1/2 and syphilis using a fingerstick blood sample.

Первичные конечные точки

  • Percent agreement of the INSTI HIV/syphilis POCT when used to self-test for antibodies to HIV 1/2 and syphilis when compared to conventional serologic results. [Срок оценки: Determined at the end of the implementation period (approximately 6 months).]
  • Participant-rated clarity of instructional materials and satisfaction with INSTI HIV/syphilis self-testing [Срок оценки: Immediately after self-testing (Day 0)]

Критерии участия

Branch #1: Participants known to have an HIV infection - Inclusion criteria:

  • Previously documented positive HIV serology

Branch #2: Participants known to have a history of syphilis infection - Inclusion criteria:

  • Documented positive syphilis serology

Branch #3: Participants with no known HIV or syphilis infections - Inclusion criteria:

  • No documented positive HIV or syphilis serology

Критерии исключения

Unable to speak and understand English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06953024 · 73074

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗