Меню
Идёт набор NCT06952556

Adductor Canal Block and IPACK Block vs. Isolated Adductor Canal Block for Post-Operative Analgesia Following HTO/DFO/TTO

Фаза IV С лечением Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ACB, IPACK block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Single-blind, Single-center Study Measuring the Effects of Adductor Canal Block Combined With IPACK Infiltration Compared to Adductor Canal Block Alone on Post-operative Pain and Opioid Consumption in Patients Undergoing HTO/DFO/TTO

Обзор

A randomized, single-blind, single-center study measuring the effects of adductor canal block combined with IPACK infiltration compared to adductor canal block alone on post-operative pain and opioid consumption in patients undergoing high tibial osteotomy (HTO)/distal femoral osteotomy (DFO)/tibial tubercle osteotomy (TTO).

Вмешательства

  • Препарат ACB
    15 mL of 0.25% Bupivacaine block of the saphenous nerve injected under ultrasound guidance via adductor canal.
  • Препарат IPACK block
    IPACK block with 20 mL of 0.25% Bupivacaine injected into the Interspace between the Popliteal Artery and Capsule of the Knee

Первичные конечные точки

  • Opioid Utilization for First 24 Hours Post-Surgery [Срок оценки: Up to Hour 24 Post-Procedure (Post-Operative Day 1 [POD 1])]
Вторичные конечные точки (12)
  • Length of Stay in PACU [Срок оценки: Post-Operation (POD 0 - typically up to 3 hours)]
  • Patient-Reported Visual Analogue Scale (VAS) Score - Baseline [Срок оценки: Baseline]
  • Patient-Reported VAS Score in Post-Anesthesia Care Unit (PACU) [Срок оценки: Post-Operation (POD 0 - typically up to 3 hours)]
  • Patient-Reported VAS Score - Post-Operative Day 1 (POD 1) [Срок оценки: POD 1]
  • Patient-Reported VAS Score - Post-Operative Day 2 (POD 2) [Срок оценки: POD 2]
  • Patient-Reported VAS Score - Post-Operative Day 3 (POD 3) [Срок оценки: POD 3]
  • Patient-Reported VAS Score - Post-Operative Day 7 (POD 7) [Срок оценки: POD 7]
  • Patient-Reported VAS Score - Month 6 Follow-Up [Срок оценки: Month 6 Post-Operation]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - Physical Function Shortform (KOOS-PS) Score - Baseline [Срок оценки: Baseline]
  • KOOS-PS Score - Month 6 Follow-Up [Срок оценки: Month 6 Post-Operation]
  • Kujala Score / Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - Baseline [Срок оценки: Baseline]
  • Kujala Score / AKPS - Month 6 Follow-Up [Срок оценки: Month 6 Post-Operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between 18 and 75 years of age
  • Patients undergoing HTO/DFO/TTO.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I or II

Критерии исключения

  • Patients younger than 18 and older than 75.
  • Patients with multi-ligament injury
  • Patients undergoing concomitant cartilage procedure or ACLR.
  • Patients with a history of chronic pain that have used opioids for pain management for 3 months or longer.
  • Patients who are allergic to oxycodone;
  • Patients with diagnosed or self-reported cognitive dysfunction;
  • Patients with a history of neurologic disorder that can interfere with pain sensation;
  • Patients with a history of drug or recorded alcohol abuse;
  • Patients who are unable to understand or follow instructions;
  • Patients with severe liver disease, renal insufficiency, congestive heart failure, and/or significant heart disease;
  • Patients with an allergy or contraindication to any of the medications used in the study, or patients with a contraindication to any study procedures;
  • Patients with a BMI over 45;
  • Any patient that the investigators feel cannot comply with all study related procedures;
  • Any pregnant patient; assessed via urine pregnancy test in the preoperative area as part of standard preoperative surgical protocol;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06952556 · 24-01855

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗