Меню
Идёт набор NCT06950853

ESCAPE : Evaluation of Spinal Conservation by Endoscopic Procedures to Avoid Fusion

— Наблюдательное Spinal Stenosis Spondylolisthesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Stenosis, Spondylolisthesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The recent development and expansion of endoscopic surgery has made it possible to offer an alternative to this therapeutic escalation. This method allows decompression procedures to be performed using optimized and minimally destructive surgical approaches, which contributes to preserving the physiological function of the lumbar spine and in particular its stability. The main hypothesis of the research is that the use of endoscopic techniques for decompression of the lumbar spine allows a reduction in the indication for lumbar arthrodesis.

Первичные конечные точки

  • Surgical reintervention [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 18 years old
  • Patient consulting for a medical reason involving a spinal pathology in the investigating center :

Syndrome adjacent to an old lumbar arthrodesis defined on preoperative radiographs by an antero-posterior translation > 3 mm, segmental kyphosis > 10° or a disc height reduced by more than 50%, or on preoperative MRI by central stenosis of grade C or D of the Schizas classification or a herniated disc Grade 1 or 2 degenerative spondylolisthesis, i.e. with slippage less than 50% of the depth of the underlying vertebral body.

Lumbar stenosis complicating lumbar scoliosis defined by a deformation with rotation of the vertebral bodies on a frontal radiograph (absence of centering of the spinous process between the two pedicles of the vertebra concerned) and a Cobb angle greater than 20° or a rotational dislocation .

\- Indication for spinal surgery by endoscopy

Критерии исключения

  • Patient under guardianship or curatorship,
  • Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision,
  • Persons undergoing psychiatric treatment under duress requiring the consent of the legal representative
  • Persons unable to express their consent,
  • Persons under legal protection,
  • Patient not affiliated to a social protection scheme.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 13 центров
  • Hôpital Pellegrin, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux — Bordeaux
  • Clinique du dos de Bordeaux -Terrefort — Bruges
  • CHU Lille — Lille
  • Centre orthopédique SANTY — Lyon
  • Centre orthopédique SANTY — Lyon
  • Hôpital CLAIRVAL — Marseille
  • CH de Narbonne — Narbonne
  • Centre hospitalier Privé Sainte Marie — Osny
  • … и ещё 5 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06950853 · CHUBX 2023/60

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗