Development and Application of a Thrombosis Risk Prediction Model in Lung Cancer Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lung Cancer, Venous Thromboembolism, Arterial Thromboembolism, Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this observational study is to explore the incidence, risk factors, and relationship with therapeutic outcomes of VTE (venous thromboembolism) and ATE (arterial thromboembolism) associated with immune checkpoint inhibitors (ICIs) therapy. The primary questions it aims to address are: 1. What is the real-world incidence of VTE/ATE in lung cancer patients receiving immune checkpoint inhibitors? 2. What are the risk factors and biomarkers for VTE/ATE in lung cancer patients receiving immune checkpoint inhibitors? 3. What is the impact of VTE/ATE on the prognosis of lung cancer patients receiving immune checkpoint inhibitors? Researchers will compare the characteristics and biomarkers of patients with and without ICI-associated VTE/ATE to identify novel specific biomarkers for thrombotic events. Furthermore, they will construct a risk assessment model for thrombotic events to provide guidance for precision prevention and treatment in clinical practice.
Первичные конечные точки
- Immune checkpoint inhibitor-associated venous thromboembolism/arterial thromboembolism [Срок оценки: Begin on the date of the first ICI dose and end upon death, initiation of subsequent systemic anticancer therapy other than ICI, or 3 months after the last ICI cycle, whichever comes first, assessed up to 96 months.]
Вторичные конечные точки (3)
- Progression-free survival [Срок оценки: From the date of the administration of the first dose of immune checkpoint inhibitors until the date of disease progression, death from any cause, or the cutoff date, whichever comes first, assessed up to 96 months.]
- Overall survival [Срок оценки: From the date of the administration of the first dose of immune checkpoint inhibitors until the date of death from any cause, or the cutoff date, whichever comes first, assessed up to 96 months.]
- Objective response rate [Срок оценки: From the date of the first dose of immune checkpoint inhibitors until the best efficacy is achieved, assessed up to 96 months.]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Histopathologically confirmed lung cancer diagnosis at enrollment
- Received at least one dose of a China-approved lung cancer immune checkpoint inhibitor
- Signed informed consent form
Критерии исключения
- Presence of two or more primary cancers
- Missing data for key variables
- Inability to comply with follow-up requirements
- Presence of VTE/ATE at the time of ICI initiation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 5 центров
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University — Чжэнчжоу
- The Fourth Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region — Hohhot
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University — Пекин
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University — Пекин
- China-japan Friendship Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06950697 · CYFH202212