Меню
Идёт набор NCT06949943

Pre-Operative Guided Meditation to Reduce Pre-Operative Anxiety in Patients Undergoing Cancer-Directed Surgery

Без фазы С лечением Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm Malignant Solid Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Behavioral Intervention, Behavioral Intervention, Electronic Health Record Review, Survey Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm, Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enhancing Quality of Patient Experience Via an Innovative Reduction of Pre-Operative Anxiety

Обзор

This clinical trial tests how well guided meditation, compared to silence, works to reduce pre-operative anxiety in patients undergoing cancer-directed surgery. Pre-operative anxiety affects patient experience and has been found to be a predictor of severe post-operative pain and chronic pain after surgery, influencing the success and quality of a patient's recovery. While medication is often prescribed to improve anxiety symptoms, research has showed that mindfulness techniques can be used to decrease anxiety, improve comfort, and can impact both psychological and physiologic symptoms. Completing pre-operative guided meditation may work well to reduce pre-operative anxiety in patients undergoing cancer directive surgery.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To improve is pre-operative patient anxiety in surgical settings.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients listen to 10 minutes of guided meditation prior to surgery.

ARM II: Patients wear noise cancelling headphones for 10 minutes prior to surgery.

After completion of study intervention, patients are followed up for up to 6 months.

Вмешательства

  • Поведенческое Behavioral Intervention
    Listen to guided meditation
  • Поведенческое Behavioral Intervention
    Wear noise cancelling headphones
  • Другое Electronic Health Record Review
    Ancillary studies
  • Другое Survey Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Pre-operative anxiety (PROMIS Anxiety scale) [Срок оценки: Pre and post intervention, approximately 10 minutes]
  • Pre-operative anxiety (single-item visual analog scale) [Срок оценки: Pre and post intervention, approximately 10 minutes]
Вторичные конечные точки (4)
  • Post-operative opiate use [Срок оценки: Up to 6 months post intervention]
  • Post-operative morphine equivalent dose [Срок оценки: Up to 6 months post intervention]
  • Post-operative average daily morphine [Срок оценки: Up to 6 months post intervention]
  • Length of stay [Срок оценки: Up to 6 months post intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants will be recruited among patients who are scheduled for cancer-directed surgery
  • Participants must be 18 years or older

Критерии исключения

  • Participants will be excluded from the study if they cannot speak English (as the meditation is recorded in English)
  • Currently incarcerated
  • Have a diagnosis of dementia
  • Are admitted to the intensive care unit (ICU)
  • Have a hearing impairment that would make them unable to hear the recorded meditation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06949943 · OSU-24146 · NCI-2025-01389

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗