Меню
Идёт набор NCT06948695

Evaluation of the Biomechanics of Crowding and the Energetic Cost of Endurance Runners Unilateral Transtibial Amputees.

Без фазы С лечением Amputee Prostheses Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Warm-up, Random blade test, Random blade test, Comfort speed test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amputee, Prostheses, Healthy Volunteers. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Biomechanics of Crowding and the Energetic Cost of Endurance Runners Unilateral Transtibial Amputees According to the Stiffness of the Race-specific Prothesis.

Обзор

Transtibial amputation accounts for 3,700 cases per year in France. Athletes can use sport blades made of carbon plate for improved energy restitution. Sports blades are adjusted according to the manufacturer's recommendations and the subjective experience of the ortho-prosthetist and patient. These adjustments are designed to optimize performance and comfort while reducing the risk of injury. This risk is all the greater when asymmetries between the healthy and affected limbs are large, exposing the healthy limb to large and repeated reaction forces.

Подробное описание

Furthermore, one of the performance criteria for long-distance running is energy cost. While a reduction in this parameter has been observed in bilateral amputees, heterogeneous data are reported in unilateral amputees, depending on the level of expertise and sports blade settings.

While studies have investigated the effects of running with a prosthesis under conditions representative of track running, few data are available on sports blades designed for long-distance running.

It therefore seems important to be able to objectively assess the effects of a change in the stiffness of the sports blade on the energetics and biomechanics of running, in order to optimize practice and prevent associated traumas.

Secondly, investigators believe it is important to verify that the biomechanical results obtained in the laboratory are applicable in the field, both on the road and on the unstable terrain encountered by trail runners.

Вмешательства

  • Другое Warm-up
    5-minute warm-up run on treadmill at a freely chosen speed
  • Другое Random blade test
    4-minute run on a treadmill with a flat incline.
  • Другое Random blade test
    4-minute run on treadmill with a 10% gradient
  • Другое Comfort speed test
    1 min running test on an instrumented treadmill (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Germany) at comfort speed.
  • Другое Outdoor random blade test
    100-metre outdoor run at a comfort speed

Первичные конечные точки

  • Oxygen consumption measurement [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (8)
  • Oxygen consumption measurement [Срок оценки: Day 1]
  • Kinematic analysis [Срок оценки: Day 1]
  • Cadence of running (in steps per minutes) [Срок оценки: Day 1]
  • Stride length (in meters) of running [Срок оценки: Day 1]
  • Cadence (in steps per minute) of running [Срок оценки: Day 2]
  • Stride length (in metres) of running [Срок оценки: Day 2]
  • Leg muscle activity (mV) [Срок оценки: Day 1, 2]
  • Subjective sensation recording [Срок оценки: Day 1, 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female,
  • Weighing less than 110 kg, in accordance with C-blade recommendations,
  • Subjects who have undergone a unilateral transtibial amputation,
  • Have been running with a sports blade for at least 3 months, over several sessions of at least 3 kilometers.
  • Subjects who have signed a written consent form,
  • Subjects affiliated or entitled to a social security scheme.

Критерии исключения

  • Subjects whose amputation is due to complications related to diabetes or atherosclerosis.
  • Subjects with chronic or central neurological pathologies
  • Subjects with cardiovascular disorders
  • Subjects with alcohol or drug dependency.
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Subjects under court protection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT06948695 · 24CH148 · 2024-A01795-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗