Меню
Набор скоро начнётся NCT06948331

RADA16 for Aquablation Day Case

Фаза II С лечением Hematuria Benign Prostatic Hyperplasia Lower Urinary Tract Symptoms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PuraStat.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematuria, Benign Prostatic Hyperplasia, Lower Urinary Tract Symptoms. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Proof of Concept Single-arm Study Using PuraStat Following the Aquablation Procedure to Assess Reduction of Hematuria to Allow for Same Day Discharge

Обзор

This is a pilot proof of concept single-arm study using PuraStat following Aquablation procedure to assess reduction of hematuria to allow for same day discharge. The primary objective is to assess how PuraStat affects post-operative hematuria following Aquablation. The secondary objective is to assess the number of patients discharged on the same day based on the hematuria criteria (Grade 0 and Grade I).

Вмешательства

  • Устройство PuraStat
    Sterile gel composed of synthetic peptide and sterile water; provided as a prefilled syringe. The will be applied to the inside of the prostate to help stop bleeding following Aquablation.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Patients Discharged the Same Day as Aquablation [Срок оценки: Day 1 (Operative Visit)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Mean Post-Operation Hematuria Grade [Срок оценки: Day 1 (Up to Hour 3 Post-Op)]
  • Percentage of Patients who Experience Dysuria during Follow-Up [Срок оценки: Up to Week 4 Post-Operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any man undergoing Aquablation for LUTS due to BPH

Критерии исключения

  • Unwilling to sign consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06948331 · 25-00109

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗