Меню
Идёт набор NCT06948136

Acute Effects of THC in Older Adult

Фаза I С лечением Age-related Cognitive Decline

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Delta-9-THC Low Dose, Placebo, Delta-9-THC Medium Dose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Age-related Cognitive Decline. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this study is to determine if increasing age confers greater vulnerability to the acute A) cognitive (e.g., memory, attention, psychomotor function), B) subjective (e.g., anxiogenic and rewarding effects), and C) cardiovascular (heart rate and blood pressure), effects of THC in adults \> 21 years old. The secondary aims of the study are to explore age-related acute effects of THC on electrophysiological indices of information processing (e.g., auditory steady-state response (ASSR), oddball paradigm \[P300\], and resting state cortical noise) and to determine age-related differences in the metabolism of THC.

Вмешательства

  • Препарат Delta-9-THC Low Dose
    Active Delta-9-THC administered intravenously over 20 minutes.
  • Препарат Placebo
    Small amount of sterile ethanol (1-2 mLs), with no THC, administered intravenously over 20 minutes.
  • Препарат Delta-9-THC Medium Dose
    Active Delta-9-THC administered intravenously over 20 minutes

Первичные конечные точки

  • Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) total immediate recall [Срок оценки: Each test day will be split into two drug administration sessions. The RAVLT will be administered approximately 25 minutes after each drug administration.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: -60 minutes, 20 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 170 minutes, 210 minutes, 270 minutes, 300 minutes, 360 minutes, 420 minutes after the start of the initial THC/placebo drug infusion.]

Критерии участия

  • Ability to provide informed consent
  • No history (current or past) of unstable or serious medical, neurological or psychiatric conditions.
  • High school education or greater
  • No positive pregnancy test and/or lactation/ planning to nurse while in this study
  • English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • VA Connecticut Healthcare System — West Haven

Идентификаторы

NCT: NCT06948136 · 2000038388 · 1R21DA058138-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗