Меню
Идёт набор NCT06948071

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for Complicated Appendicitis

Без фазы С лечением Appendicitis Acute Appendicitis Perforated Appendicitis With Perforation Appendicitis Suppurative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Discharge on oral antibiotics.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Appendicitis Acute, Appendicitis Perforated, Appendicitis With Perforation, Appendicitis Suppurative. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enhanced Recovery Protocol for Acute, Complicated Appendicitis After Laparoscopic Appendectomy: An Exploratory Pilot Study

Обзор

The exploratory objective of this pilot study is to evaluate the feasibility and safety of an enhanced recovery protocol that will allow adult patients to be discharged to home on an oral antibiotic regimen for three days following a laparoscopic appendectomy for complicated appendicitis. Feasibility will be determined by high compliance and adherence of patients to the postoperative instructions, while safety will be assessed by the incidence of postoperative infectious complications and requirement for re-admission.

Вмешательства

  • Другое Discharge on oral antibiotics
    Patients will be discharged to home on an oral antibiotic regimen for 3 days instead of being admitted for intravenous antibiotics.

Первичные конечные точки

  • Readmission rate [Срок оценки: 30 days]
  • Postoperative infections [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals between the ages of 18 and 65 years of age.
  • Patients undergoing a laparoscopic appendectomy.
  • Diagnosis of complicated appendicitis based on pre-operative imaging or intra-operative assessment. The definition of a complicated appendicitis will include: (a) perforated appendicitis, without generalized peritonitis; (b) gangrenous appendicitis, without generalized peritonitis; (c) suppurative appendicitis; (d) iatrogenic perforation of the appendix.
  • Meet criteria for discharge from the post-anesthesia care unit (PACU).
  • Ability to reliably follow up with the study procedures.

Критерии исключения

  • Age < 18 years or > 65 years.
  • Pregnancy.
  • Homelessness.
  • Patients who present with generalized peritonitis.
  • Patients with comorbid conditions, including diabetes mellitus, immunosuppressed state for any reason, patients on chronic anticoagulation (excluding Aspirin 81 mg).
  • Patients who present with septic shock.
  • Patients who require conversion to an open appendectomy.
  • Patients who present with additional findings on imaging studies or intra-operatively, including ileus or small bowel obstruction.
  • Based on surgeon's clinical judgment for reasons that may not be outlined above.
  • Allergy or intolerance to study medication(s)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Публикации

  • van Rossem CC, Schreinemacher MH, van Geloven AA, Bemelman WA; Snapshot Appendicitis Collaborative Study Group. Antibiotic Duration After Laparoscopic Appendectomy for Acute Complicated Appendicitis. JAMA Surg. 2016 Apr;151(4):323-9. doi: 10.1001/jamasurg.2015.4236. PMID 26580850
  • van den Boom AL, de Wijkerslooth EML, Giesen LJX, van Rossem CC, Toorenvliet BR, Wijnhoven BPL. Postoperative Antibiotics and Time to Reach Discharge Criteria after Appendectomy for Complex Appendicitis. Dig Surg. 2022;39(4):162-168. doi: 10.1159/000526790. Epub 2022 Aug 30. PMID 36041400
  • Kleif J, Rasmussen L, Fonnes S, Tibaek P, Daoud A, Lund H, Gogenur I. Enteral Antibiotics are Non-inferior to Intravenous Antibiotics After Complicated Appendicitis in Adults: A Retrospective Multicentre Non-inferiority Study. World J Surg. 2017 Nov;41(11):2706-2714. doi: 10.1007/s00268-017-4076-6. PMID 28600695

Идентификаторы

NCT: NCT06948071 · STUDY00003804

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗