Меню
Идёт набор NCT06947980

Study of CM512 in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Фаза II С лечением Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo Comparator, CM512.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CM512 in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Обзор

A Phase 2 study designed to evaluate the efficacy and safety of CM512 in adult patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD).

Вмешательства

  • Препарат Placebo Comparator
    Placebo subcutaneous injection
  • Биопрепарат CM512
    CM512 subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Percent change from Baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) at Week 24 [Срок оценки: Baseline, Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a diagnosis of AD for at least 1 year according to the American Academy of Dermatology's consensus criteria prior to the screening visit meeting all of the following criteria:
  • EASI≥16 at Screening and Baseline visits;
  • Investigator's Global Assessment (IGA) score of≥3 at Screening and Baseline visits;
  • 10% Body Surface Area (BSA) of AD involvement at Screening and Baseline visits;
  • Mean of weekly Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) severity score≥4 at Baseline;

Критерии исключения

  • Not enough washing-out period for previous therapy.
  • Concurrent disease/status which may potentially affect the efficacy/safety judgement.
  • Organ dysfunction.
  • Pregnancy.
  • Other.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06947980 · CM512-101102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗