Меню
Набор скоро начнётся NCT06947902

Optimizing High Flow Nasal Cannula Oxygenation in Pediatric Airway Procedures

Без фазы С лечением Airway Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High flow, Low Flow.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Airway Disorder. Базовые параметры: 0 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Optimizing High Flow Nasal Cannula Oxygenation in Pediatric Airway Procedures: a Randomized Study

Обзор

The purpose of this study is to investigate which flow rate (higher versus lower) is most effective at increasing apneic time and preventing greater than 5% drop in desaturation, as well as assessing transcutaneous carbon dioxide (CO2) levels during airway procedures in children

Вмешательства

  • Устройство High flow
    The High Flow Nasal Cannula (HFNC) device (Vapotherm) will be placed through the nostrils for oxygen (2L/kg per min with max of 45L)
  • Устройство Low Flow
    The High Flow Nasal Cannula (HFNC) device (Vapotherm) will be placed through the nostrils for oxygen (0.5L/kg per min with max of 5L)

Первичные конечные точки

  • Number of participants that show an incidence of oxygen desaturation >5 % [Срок оценки: from start of procedure to end of procedure (about 1 hour)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Apnea time measured in seconds or minutes [Срок оценки: from start of procedure to end of procedure (about 1 hour)]
  • Number of Participants With Surgical Interruptions Due to Desaturation [Срок оценки: from start of procedure to end of procedure (about 1 hour)]
  • Oxygen nadir level [Срок оценки: from start of procedure to end of procedure (about 1 hour)]
  • Transcutaneous CO2 measurements throughout procedure [Срок оценки: from start of procedure to end of procedure (about 1 hour)]
  • Adverse events related to device itself (nasal pain, skin irritation) [Срок оценки: from baseline to end of study (1 month after baseline)]

Критерии участия

Критерии включения

  • undergoing laryngoscopy and bronchoscopy procedures at Children's Memorial Hermann Hospital (CMHH)
  • weight greater than or equal to 5 kilograms and using flow rates between 5 to 45 liters per minute (BTPS)

Критерии исключения

  • Emergency type cases, tracheostomy patients, unrepaired cyanotic heart disease, nasal deformity/choanal atresia, or cautery/laser type procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06947902 · HSC-MS-25-0028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗