Меню
Идёт набор NCT06946927

A Phase Ib Study of JMKX001899 in Combination With Other Therapies in Advanced NSCLC Harboring KRAS G12C Mutation

Фаза I С лечением NSCLC (Advanced Non-small Cell Lung Cancer)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JMKX001899, IN10018, Chemotherapy: Pemetrexed, Carboplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NSCLC (Advanced Non-small Cell Lung Cancer). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase Ib, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of JMKX001899 in Combination With Other Therapies in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation.

Обзор

This is a phase 1b, dose escalation and expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of JMKX001899 in combination with IN10018 or in combination with chemotherapy or in combination with IN10018 and chemotherapy in subjects with locally advanced or metastatic NSCLC with KRAS G12C mutation.

Вмешательства

  • Препарат JMKX001899
    JMKX001899 tablet administered orally daily.
  • Препарат IN10018
    IN10018 tablet administered orally daily.
  • Препарат Chemotherapy: Pemetrexed
    IV infusion once every 3 weeks
  • Препарат Carboplatin
    IV infusion once every 3 weeks, 4 Cycles

Первичные конечные точки

  • Recommended Phase II dose (RP2D) [Срок оценки: approximately 1 year]
  • adverse events [Срок оценки: Through study completion, approximately 2.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or cytologically documented Stage IIIB or IIIC NSCLC disease not amenable for surgical resection or definitive chemoradiation or Stage IV NSCLC disease.
  • Known KRAS G12C mutation, and negative results for other driver genes with approved targeted therapies.
  • Measurable disease according to RECIST 1.1.
  • An Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function.

Критерии исключения

  • Subjects with carcinomatous meningitis or spinal cord compression; or with other evidence indicating that central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal metastases are not yet controlled.
  • Prior chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy or treatment with an investigational agent within 4 weeks of receipt of study drug (within 6 weeks for nitrosoureas, mitomycin C; within 2 weeks of small molecule targeted therapies, traditional medicine with anticancer indication).
  • History of prior malignancy in the past 3 years, with the exception of curatively treated malignancies.
  • Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication or affect drug absorption.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangdong Provincial People's Hospital — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06946927 · JMKX1899-C101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗