Меню
Идёт набор NCT06946732

Acostream Use in Patients With High Risk and Intermediate-risk Acute Pulmonary Embolism

Без фазы С лечением Pulmonary Embolism (PE)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acostream aspiration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Embolism (PE). Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acostream Use in Patients With High Risk and Intermediate-risk Acute Pulmonary Embolism (The ARTIST Study)

Обзор

The registry is to evaluate the safety and feasibility of catheter-directed aspiration for patients with high-risk and intermediate-high-risk pulmonary embolism using Acostream.

Подробное описание

The registry is a prospective, multicenter, observational study involving 130 patients across up to seven sites in China. The aim of this study is to evaluate the safety and feasibility of catheter-directed thrombectomy using Acostream in patients with high-risk and intermediate-high-risk pulmonary embolism. The primary endpoint of the study is the efficacy and safety of pulmonary thrombus removal, assessed by reduction of ventricular strain, decrease in vascular obstruction, overall clinical improvement, and the early mortality rate from pulmonary embolism. Secondary endpoints include the total mortality rate of PE and the incidence of complications in the procedure.

Вмешательства

  • Устройство Acostream aspiration
    The pulmonary thrombus removal by Acostream.

Первичные конечные точки

  • Change of RV/LV [Срок оценки: 48 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Surgical success rate [Срок оценки: Immediately after surgery]
  • Changes in pulmonary artery pressure before and after surgery [Срок оценки: 48 hours]
  • Changes in arterial oxygen pressure before and after surgery [Срок оценки: 14 days]
  • Clinical deterioration incidence [Срок оценки: 48 hours]
  • All-cause mortality rate [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 months]
  • Symptomatic PE recurrence rate [Срок оценки: 1, 3, 6, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18≤Age≤85
  • Clinical symptoms and presentation consistent with pulmonary embolism (PE).
  • PE symptoms duration ≤ 14 days.
  • High risk PE patients with absolute contraindications to systemic thrombolysis or its failure (refractory circulatory collapse) not eligible for surgical embolectomy.
  • Intermediate-high risk PE patients with right ventricle dysfunction (right ventricle/ left ventricle >0.9) confirmed by computed tomography pulmonary angiography or transthoracic echocardiography.

Критерии исключения

  • Pregnancy.
  • Refusal to sign the informed consent form.
  • Presence of intracardiac thrombus.
  • Presence of chronic left heart failure with an ejection fraction lower than 30% Diagnosed thrombophilia.
  • History of severe or chronic pulmonary hypertension.
  • Serum creatinine level higher than 1.8 mg/dl.
  • Known serious and uncontrolled sensitivity to radiographic agents.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06946732 · The ARTIST study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗