Меню
Набор скоро начнётся NCT06946589

Cardiac Changes After Effective Dose Carbetocin for Elective Caesarian Section

Фаза IV С лечением Cardiac Ischemia Cesarian Section

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carbetocin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Ischemia, Cesarian Section. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this project is to examine the cardiac symptoms and physiologic changes after administration of a reduced dose of carbetocin in participants undergoing elective cesarian section. * Does reduced dose carbetocin (50mcg) have fewer cardiac side effects than usual dose carbetocin (100mcg) when comparing patient reported symptoms, ECG changes and troponin increases? * Is there a relationship between patient reported cardiac symptoms after carbetocin administration and subjective measures of cardiac ischemia (ECG changes and troponin increases? Researchers will compare 50mcg of carbetocin to the control group of 100mcg of carbetocin in patients undergoing elective cesarian section. Participants will: * Be given 50mcg or 100mcg of carbetocin during cesarian section * Asked to report cardiac symptoms * Be assessed for ECG changes and blood loss using standard of practice monitoring * Have a troponin I blood test completed after delivery

Вмешательства

  • Препарат Carbetocin
    A uterotonic agent used for the prevention of postpartum hemorrhage in Cesarian section

Первичные конечные точки

  • Patient reported symptoms [Срок оценки: within 5 minutes of study drug administration]
Вторичные конечные точки (2)
  • Troponin I levels [Срок оценки: One day after study drug administration]
  • ECG: ST segment [Срок оценки: 5 minutes after study drug administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing elective cesarian section
  • Primary and repeat cesarian section

Критерии исключения

  • Prior and current cardiovascular co-morbidities including pre-eclampsia
  • BMI greater than 50
  • Pre-existing bleeding disorders
  • Allergy to carbetocin
  • Age under 18

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Kingston Health Sciences Centre — Kingston

Идентификаторы

NCT: NCT06946589 · 69135

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗