Меню
Набор по приглашению NCT06946329

WATERinMOTION Aquatic Therapy in Obese Men With Knee Osteoarthritis

Без фазы С лечением Osteoarthritis Knee Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aquatic Exercise, Land-Based Rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis, Knee, Obesity. Базовые параметры: 45 лет — 65 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Иран
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Mechanistic and Functional Outcomes of WATERinMOTION Aquatic Therapy in Obese Men With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial With 6-Month Follow-Up

Обзор

This RCT evaluates whether WATERinMOTION aquatic therapy improves pain, function, and quality of life more effectively than land-based exercise in obese men with knee osteoarthritis (OA). We will assess clinical outcomes (WOMAC), serum biomarkers (COMP, IL-6), and real-world activity (accelerometry) at baseline, 8 weeks, and 6 months.

Подробное описание

100 participants (BMI ≥30, age 45-65, radiographic knee OA) will be randomized to:

Aquatic group: 24 sessions over 8 weeks (3x/week) in 32°C water, progressing from buoyancy-assisted to resistance exercises.

Land group: Matched duration/intensity land-based rehabilitation. Primary outcomes: WOMAC pain/function. Secondary outcomes: SF-36 quality of life, serum COMP, 6-minute walk test, and accelerometer-measured step count.

Вмешательства

  • Поведенческое Aquatic Exercise
    Supervised WATERinMOTION sessions (60 mins, 3x/week) in heated pool. Focus on progressive resistance and mobility exercises.
  • Поведенческое Land-Based Rehabilitation
    Matched frequency/duration land-based program emphasizing core stabilization and low-impact aerobics.

Первичные конечные точки

  • WOMAC Pain Subscale [Срок оценки: Baseline, 8 weeks, 6 months]
  • WOMAC Function Subscale [Срок оценки: Baseline, 8 weeks, 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • SF-36 Quality of Life [Срок оценки: Baseline, 8 weeks, 6 months]
  • Serum COMP [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]
  • Daily Step Count [Срок оценки: Continuous over 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males aged 45-65
  • BMI ≥30 kg/m²
  • Radiographic knee OA (Kellgren-Lawrence grade 2-3)
  • WOMAC pain score ≥25/50

Критерии исключения

  • Inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid)
  • Intra-articular injections within 3 months
  • Contraindications to aquatic exercise

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Иран · 1 центр
  • Sport Sciences Department — Zahedan

Идентификаторы

NCT: NCT06946329 · 9378-1403

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗