Immunomodulatory Effects of NB-UVB and Steroids in Vitiligo: A Study on CXCL11 and TEMRA Biomarkers
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NB-UVB twice weekly, NB-UVB + dexamethasone (2.5-3 mg/week).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Vitiligo, NB-UVB. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Expression of CXCL11 & TEMRA in Serum of Vitiligo Patients Treated With Narrow-band UVB
Обзор
this is a prospective, randomized controlled trial (RCT) investigating the immunological effects of narrowband UVB (NB-UVB) phototherapy-both as monotherapy and in combination with oral mini-pulse (OMP) steroids-in non-segmental vitiligo patients. The study evaluates changes in CXCL11 (a chemokine involved in T-cell recruitment) and TEMRA (terminally differentiated effector memory T cells re-expressing CD45RA) levels in serum before and after treatment.
Подробное описание
Design:
Randomized controlled trial (RCT) with two parallel arms.
Duration: Six months (including baseline and follow-up assessments).
Setting: Outpatient dermatology clinic at Assiut University Hospital, Egypt.
Objectives:
Compare the immunomodulatory effects of NB-UVB alone vs. NB-UVB + OMP steroids in vitiligo patients.
Assess CXCL11 and TEMRA levels as potential biomarkers for disease activity and treatment response.
Evaluate clinical repigmentation using Vitiligo Extent Score (VES/VESplus).
Methodology:
40 patients with stable non-segmental vitiligo will be enrolled.
20 patients will undergo serum analysis for CXCL11 and TEMRA via ELISA.
Treatment arms:
NB-UVB monotherapy (twice weekly).
NB-UVB + OMP steroids (dexamethasone 2.5-3 mg/week).
Follow-up: Clinical and immunological assessments at baseline and 6 months.
Вмешательства
- Лучевая терапия NB-UVB twice weekly
Standard phototherapy without additional systemic treatment. - Другое NB-UVB + dexamethasone (2.5-3 mg/week)
Combination therapy to enhance immunosuppression and repigmentation.
Первичные конечные точки
- Change in serum CXCL11 & TEMRA levels [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
Clinically diagnosed non-segmental vitiligo (stable for ≥3 months).
Fitzpatrick skin types III-V (common in the Egyptian population).
No recent systemic therapy for vitiligo (within the last 3 months).
Критерии исключения
Photosensitivity disorders (e.g., lupus, porphyria).
Pregnancy or breastfeeding.
Active infections, malignancies, or immunosuppressive conditions.
History of hypertrophic scarring or melanoma.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06946069 · Effects of NB-UVB and Steroids