Меню
Набор скоро начнётся NCT06945172

Comparison of Prostate Cancer-related Quality of Life in Sexually Active Men With Favourable Intermediate-risk Localised Prostate Cancer Treated With Total Prostatectomy or Focal HIFU

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total prostatectomy, Focal HIFU.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this trial is to assess the impact of focal HIFU therapy on quality of life in patients with favourable intermediate-risk localised prostate cancer. The main question it aims to answer is: What is the prostate cancer-related quality of life in patients with favourable intermediate-risk localised cancer treated by total prostatectomy or focal HIFU ? Researchers will compare patients with favourable intermediate-risk localised cancer treated by total prostatectomy to patients with favourable intermediate-risk localised cancer treated by focal HIFU to see their quality of life. Participants will answer EPIC-CP questionnaire 6 months, 12 months and 24 months after treatment

Вмешательства

  • Процедура Total prostatectomy
    Total prostatectomy is a surgical procedure performed to treat prostate cancer.
  • Процедура Focal HIFU
    Focal HIFU treatment is an innovative technique that consists of destroying prostate tumour cells using high-intensity ultrasound focused exclusively on the affected area of the gland.

Первичные конечные точки

  • Quality of Life in relation to prostate cancer [Срок оценки: Month 6, month 12 and month 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient, male, aged between ≥ 40 and ≤ 75 years
  • Patient with a life expectancy > 10 years at the time of inclusion.
  • Patient with a therapeutic strategy (prostatectomy or focal HIFU) defined during a PCR.
  • Patient with a diagnosis of localised prostate cancer at favourable intermediate risk
  • Patient able to tolerate general anaesthesia or type IV sedation
  • Patient with normal urinary continence status
  • Patient with satisfactory erectile function allowing penetration:
  • Patient with targeted biopsies and systematic biopsies
  • Patient affiliated to or benefiting from a social security scheme
  • French-speaking patients who do not object to the use of their data.

Критерии исключения

  • Patients with a contraindication to MRI
  • Stage T3a or b on MRI
  • Patient on long-term anticoagulants and unable to stop them.
  • Patient already included in another study
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique La Croix du Sud — Quint-Fonsegrives

Идентификаторы

NCT: NCT06945172 · 2024-A02716-41 · 2024-A02716-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗