Fecal DNA Methylation and Helicobacter Pylori Gastric Cancer Susceptibility Genes Test
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: fecal methylation site-based testing and fecal Helicobacter pylori gastric cancer susceptibility gene-based testing.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastric (Stomach) Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Fecal DNA Methylation and Helicobacter Pylori Gastric Cancer Susceptibility Genes for the Early Diagnosis and Screening of Gastric Cancer
Обзор
This is a multicenter, cross-sectional study. It is based on fecal methylation site detection, H. pylori susceptibility testing of fecal samples, and a combination of the two, compared with the "gold standard" imaging tests, CT, gastroscopy and/or pathology, for gastric cancer, benign diseases such as gastritis, and health check-ups.
Подробное описание
Primary study objective: to evaluate the sensitivity and specificity of fecal methylation site-based and fecal Helicobacter pylori gastric cancer susceptibility gene assays applied to early diagnosis and screening of gastric cancer.
Secondary research objectives: 1. the accuracy, kappa value, area under the ROC curve, positive likelihood ratio, negative likelihood ratio, positive predictive value, and negative predictive value of fecal methylation site-based testing and fecal Helicobacter pylori gastric cancer susceptibility gene-based testing applied for predicting gastric cancer; 2. whether the predictive ability is significantly higher than that of conventional tumor markers, such as CA19-9, CEA, and CA72-4; and 3. the follow up of Gastritis and healthy people, to assess the cases of gastric cancer during the follow-up period and the clinical diagnosis and treatment prediction; 4. Follow-up gastric cancer patients, to assess the association with gastric cancer recurrence metastasis and treatment.
Вмешательства
- Диагностический тест fecal methylation site-based testing and fecal Helicobacter pylori gastric cancer susceptibility gene-based testing
To establish an early diagnostic test system for gastric cancer based on the methylation site detection technology in feces, with or without the combination of Helicobacter pylori gastric cancer susceptibility gene detection, and then to evaluate the clinical diagnostic value of this test system.
Первичные конечные точки
- Sensitivity and specificity [Срок оценки: Baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years old, male or female not limited.
- Within 90 days, the gastroscopy and/or pathological results confirm the absence of gastric cancer.
- Patients must be able to fully understand the informed consent form and be able to personally sign it.
Критерии исключения
- Severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency, or psychiatric disorders.
- A previous history of malignant tumors of the upper gastrointestinal tract.
- Women during pregnancy.
- Those with undefined pathology.
- Those with unsatisfactory sample retention (e.g., too small a sample size)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06943768 · 2410-Exp092