Меню
Идёт набор NCT06943586

Pharmacogenomics in Stroke: Feasibility of CYP2C19 Testing

Без фазы С лечением Stroke Transient Ischemic Attack (TIA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CYP2C19 Genotype Guided DAPT (dual antiplatelet therapy).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Transient Ischemic Attack (TIA). Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pharmacogenomics in Stroke: Feasibility of CYP2C19 Testing in Patients With Minor Stroke or High Risk TIA (CYP2C19 and Stroke)

Обзор

The purpose of this research study is to explore whether genetic testing can offer a personalized and timely approach to assist physicians in making more informed medication decisions for stroke or high-risk transient ischemic attack (TIA) patients during their hospital stay.

Подробное описание

This is a pilot clinical trial for feasibility

Вмешательства

  • Генная терапия CYP2C19 Genotype Guided DAPT (dual antiplatelet therapy)
    CYP2C19 is a gene that encodes an enzyme responsible for metabolizing several medications, including the antiplatelet drugs.

Первичные конечные точки

  • Stroke participant feasibility of return of CYP2C19 genetic testing results [Срок оценки: 6 hours from buccal swab collection]
Вторичные конечные точки (1)
  • Recurrent stroke, TIA, major bleeding and Modified Rankin Scale at ~90days [Срок оценки: 90 days following stroke]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18-89 years of age
  • admitted to University of Alabama at Birmingham (UAB) main hospital with symptoms or signs of minor ischemic stroke, or high risk TIA
  • eligible to receive dual antiplatelet load (presented to the hospital within 66 hours of last known well)

Критерии исключения

  • diagnosis of atrial fibrillation, valvular heart disease, index stroke due to known hypercoagulability (subset of other determined etiology) or large vessel disease (culprit vessel stenosis of ≥50%)
  • prescribed anticoagulation prior to stroke
  • treated with intravenous thrombolysis
  • treated with mechanical thrombectomy
  • missing NIH Stroke Scale score

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Публикации

  • Nordeen JD, Patel AV, Darracott RM, Johns GS, Taussky P, Tawk RG, Miller DA, Freeman WD, Hanel RA. Clopidogrel Resistance by P2Y12 Platelet Function Testing in Patients Undergoing Neuroendovascular Procedures: Incidence of Ischemic and Hemorrhagic Complications. J Vasc Interv Neurol. 2013 Jun;6(1):26-34. PMID 23826440
  • Meschia JF, Walton RL, Farrugia LP, Ross OA, Elm JJ, Farrant M, Meurer WJ, Lindblad AS, Barsan W, Ching M, Gentile N, Ross M, Nahab F, Easton JD, Kim AS, Zurita KG, Cucchiara B, Johnston SC. Efficacy of Clopidogrel for Prevention of Stroke Based on CYP2C19 Allele Status in the POINT Trial. Stroke. 2020 Jul;51(7):2058-2065. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028713. Epub 2020 Jun 17. PMID 32568642
  • Wang Y, Meng X, Wang A, Xie X, Pan Y, Johnston SC, Li H, Bath PM, Dong Q, Xu A, Jing J, Lin J, Niu S, Wang Y, Zhao X, Li Z, Jiang Y, Li W, Liu L, Xu J, Chang L, Wang L, Zhuang X, Zhao J, Feng Y, Man H, Li G, Wang B; CHANCE-2 Investigators. Ticagrelor versus Clopidogrel in CYP2C19 Loss-of-Function Carriers with Stroke or TIA. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2520-2530. doi: 10.1056/NEJMoa2111749. PMID 34708996
  • Pereira NL, Cresci S, Angiolillo DJ, Batchelor W, Capers Q 4th, Cavallari LH, Leifer D, Luzum JA, Roden DM, Stellos K, Turrise SL, Tuteja S; American Heart Association Professional/Public Education and Publications Committee of the Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinic PMID 38899464
  • Prevention: Cfdca. Centers for disease control and prevention: Stroke. Accessed May 18, 2023

Идентификаторы

NCT: NCT06943586 · IRB-300013920 · MULTIPI8165

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗