Меню
Набор скоро начнётся NCT06943417

Safety and Efficacy of Endoscopic Full Thickness Biopsy in Patients With Chronic Intestinal Pseudo-obstruction

Без фазы С лечением Chronic Intestinal Pseudo-obstruction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Over the scope clip.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Intestinal Pseudo-obstruction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety and Efficacy of Endoscopic Full Thickness Biopsy With Over the Scope Clip in Patients With Chronic Intestinal Pseudo-obstruction: A Single-Center, Single-Arm, Open-label, Interventional Trial

Обзор

To evaluate the safety and efficacy of endoscopic full thickness biopsy for the diagnostic purpose of chronic intestinal pseudo-obstruction.

Вмешательства

  • Устройство Over the scope clip
    over the scope clip group

Первичные конечные точки

  • Percentage of total perforations (intraoperative and delayed perforations) [Срок оценки: Immediately after the intervention]
Вторичные конечные точки (12)
  • Intraoperative perforation rate [Срок оценки: Under procedure]
  • Rate of delayed perforation [Срок оценки: Periprocedural]
  • Intraoperative complications [Срок оценки: Under procedure]
  • Intraoperative death rate [Срок оценки: Under procedure]
  • Examination time [Срок оценки: Under procedure]
  • Macroscopic specimen size [Срок оценки: Immediately after procedure]
  • Findings of tissue specimens [Срок оценки: Immediately after procedure]
  • Whether tissue evaluation is acceptable for biopsy purposes [Срок оценки: Immediately after procedure]
  • Ratio of postoperative complications [Срок оценки: Immediately after procedure]
  • Time or days of fluid intake postoperatively [Срок оценки: From date of procedure until the date of first fluid intake assessed up to 12 months]
  • Time or number of days of food intake after procedure [Срок оценки: From date of procedure until the date of first food intake assessed up to 12 months]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: From date of procedure until the date of discharge assessed up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with chronic pseudo intestinal obstruction or suspected chronic pseudo intestinal obstruction
  • Patients who are 18 years of age or older at the time of obtaining consent
  • Gender: Any

Критерии исключения

  • Patients for whom it is difficult to perform endoscopy
  • Patients who cannot obtain consent
  • Patients with serious renal, hepatic, or cardiac disease
  • Patients who are participating in other clinical research, except for observational research.
  • Other patients whom the principal investigator or subinvestigator determines to be inappropriate to conduct this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • International university health and welfare Narita hospital — Narita

Идентификаторы

NCT: NCT06943417 · 24-CN-021 · UMIN000057266

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗