Меню
Идёт набор NCT06943365

Role of Anti-TREK-1 Autoantibodies in SCVF

— Наблюдательное Short-coupled Ventricular Fibrillation Idiopathic Ventricular Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repeat plasma screening for the presence or absence of anti-TREK-1 autoantibodies, DPP6 risk haplotype.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Short-coupled Ventricular Fibrillation, Idiopathic Ventricular Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада, Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Circulating Anti-TREK-1 Autoantibodies as Diagnostic and Prognostic Biomarkers in Short-Coupled Ventricular Fibrillation

Обзор

Short-coupled ventricular fibrillation (SCVF) is a lethal, primary electrical disorder and an important cause of unexplained cardiac arrest.1 Recent work from our group suggests that a substantial proportion of SCVF cases is associated to circulating autoantibodies targeting TREK-1, a cardiac potassium channel, resulting in an abnormal gain-of-function which is the prerequisite for the SCVF phenotype.2 This proposal is a translational multicenter study to validate anti-TREK-1 autoantibodies as a diagnostic and prognostic biomarker in a large, diversified cohort of SCVF patients (Figure 1). Functional, cellular experiments in patient-derived hiPSC cardiomyocytes and Purkinje cells will be performed to explore the cell type-specific role of TREK-1 in arrhythmogenesis, while single-nuclear RNA sequencing (snRNA-seq) will allow us to establish the transcriptomic profile (Figure 1). These results will identify the cellular substrate for SCVF.

Подробное описание

Please refer to the uploaded study protocol

Вмешательства

  • Другое Repeat plasma screening for the presence or absence of anti-TREK-1 autoantibodies
    Semiquantitative measure of circulating anti-TREK-1 autoantibodies in plasma of study participants using a peptid microarray
  • Генная терапия DPP6 risk haplotype
    Systematic genetic screening for the Dutch DPP6 risk haplotype in all study participants and correlation of results with the presence or absence of anti-TREK-1 autoantibodies

Первичные конечные точки

  • Presence of anti-TREK-1 autoantibodies at three different time points [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time-dependent variability of plasma concentrations of anti-TREK-1 autoantibodies [Срок оценки: 12 months]
  • Impact of anti-TREK-1 autoantibodies on disease severity [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosis of SCVF as per current criteria
  • Willingness to provide written informed consent

Критерии исключения

\- SCVF patients < age 18

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 4 центра
  • St-Paul's Hospital - University of British Columbia — Vancouver
  • PHRI — Hamilton
  • Ottawa Heart Center — Ottawa
  • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec — Québec
Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam University Medical Center — Amsterdam

Публикации

  • Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18. PMID 37558303
  • Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31 PMID 34010395
  • Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24. PMID 39315453

Идентификаторы

NCT: NCT06943365 · MP-10-2025-4338

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗