Меню
Идёт набор NCT06943235

Study of Probiotics Combined With Concurrent Hyperfractionated ChemoRadiotherapy and Adebrelimab Immunomaintenance in the Treatment of Limited-stage Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC)

Фаза II С лечением Limited Stage Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotics, concurrent Hyperfractionated Radiotherapy, Immunotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Limited Stage Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled, Phase II Study of Probiotics Combined With Concurrent Hyperfractionated ChemoRadiotherapy and Adebrelimab Immunomaintenance in the Treatment of Limited-stage Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC)

Обзор

ADRIATIC study explored the benefits of immune maintenance therapy after LS-SCLC radiotherapy and chemotherapy. In the presence of immunotherapy, is it necessary to increase the dosage of radiotherapy and can it further improve the efficacy? This study aims to explore the efficacy and safety of simultaneous integrated boost hyperfractionation radiotherapy combined with probiotics and Adalberg monoclonal antibody consolidation therapy for small cell lung cancer.

Вмешательства

  • Препарат Probiotics
    Subjects received probiotics before radiotherapy
  • Лучевая терапия concurrent Hyperfractionated Radiotherapy
    Increase radiation dose on the basis of conventional radiotherapy
  • Препарат Immunotherapy
    Adebrelimab, 1200mg，q3w，2 year

Первичные конечные точки

  • one year progression free survival rate [Срок оценки: one year]
  • Complete response rate at the end of radiotherapy for one month [Срок оценки: at the end of radiotherapy for one month]
Вторичные конечные точки (3)
  • One year overall survival rate [Срок оценки: one year]
  • one year Survival rate without distant metastasis [Срок оценки: one year]
  • Adverse reactions [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sign written informed consent before implementing any experimental procedures;
  • Age range: 18-80 years old;
  • Pathological diagnosis of small cell lung cancer;
  • Limited stage;
  • ECOG PS 0-1；
  • Receive ≤ 2 rounds of chemotherapy or chemotherapy plus immunotherapy;
  • Expected survival time>3 months;

Критерии исключения

  • Progress after 2 induction treatments;
  • Severe emphysema, interstitial changes in the lungs, COPD patients;
  • Resting blood oxygen<93;
  • Have a history of other malignant tumors and have received chemotherapy in the past 3 years;
  • History of chest radiotherapy;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06943235 · 2503317-7

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗