Development and Validation of an Actimetric Protocol to Quantify Physical Activity and Sedentary Behaviour in Post-stroke Subjects
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Actimetry Protocol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Stroke, Chronic Stroke Patients, Stroke With Hemiparesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this project is to develop an actimetry protocol based on a system of motion sensors, such as accelerometers and pressure insoles. These sensors will be used to analyze arm and leg movements in individuals who have experienced a stroke. Throughout the study, the investigators will adjust certain parameters-such as sensor placement and measurement frequency-to optimize data quality. They will also refine data analysis methods to better identify the types of movements performed (upper and lower limbs), estimate energy expenditure, and recognize different postures adopted by the participant (sitting, standing, etc.). The goal of this protocol is to provide accurate measurements of physical activity and inactivity, both in controlled environments (such as a laboratory) and in real-life settings (outdoors or at home). This study will allow us to validate the reliability of the actimetry protocol and assess how easy it is to use at home.
Вмешательства
- Устройство Actimetry Protocol
Our goal is to develop an actimetry protocol using both accelerometers and pressure insoles to quantify physical activity, involving the upper and/or lower limbs, as well as sedentary behavior in post-stroke individuals. Recent studies have explored the use of validated accelerometer configurations designed for healthy individuals, applied to the post-stroke population to monitor their physical activity and sedentary behavior. However, although these protocols have been validated for healthy ind
Первичные конечные точки
- Actimetry protocol [Срок оценки: By the completion of the home monitoring phase, expected around April 2027]
Вторичные конечные точки (1)
- Validation, feasibility, and usability of the actimetry protocol across different environments [Срок оценки: By the completion of the home monitoring phase, expected around April 2027]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years
- Stroke diagnosed by a neurologist and confirmed by medical imaging
- More than 14 days post-stroke
- Medically stable condition
- Hemiparesis with impaired locomotion: Functional Ambulation Classification (FAC) between 1 and 5
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 18/30
Критерии исключения
- Inability to understand simple instructions
- Other neurological or musculoskeletal disorders limiting functional mobility
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Cliniques universitaires Saint-Luc — Brussels
Публикации
- Macq L, Dehem S, Lejeune T, Otlet V. Quantifying Physical Activity Through Step Count Estimation Across Multiple Wearable Sensor Configurations: A Validation Study in Post-Stroke and Healthy Adults. NeuroRehabilitation. 2026 Jul 8:10538135261463255. doi: 10.1177/10538135261463255. Online ahead of print. PMID 42417037
Идентификаторы
NCT: NCT06943014 · 2025/11FEV/062