Меню
Набор по приглашению NCT06942819

MRI Outcomes of VersaWrap Nerve Protector Following Surgery

— Наблюдательное Lumbar Decompression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VersaWrap Nerve Protector.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Decompression. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Magnetic Resonance Imaging (MRI) Outcomes of VersaWrap Verve Protector Following Lumbar Decompression Surgery

Обзор

The purpose of this study is to evaluate enhancement patterns in magnetic resonance imaging (MRI) evidence following the use of VersaWrap in bilateral lumbar decompression surgeries.

Подробное описание

This study is a prospective, post-market, observational multi-center evaluation of the use of VersaWrap. Patients identified by the Investigator in their practice as needing a bilateral lumbar decompression at one level (L4-S1) and meeting all the inclusion and none of the exclusion criteria. Patients will consent to participating in the study, prior to any study procedures.

Вмешательства

  • Устройство VersaWrap Nerve Protector
    VersaWrap Nerve Protector is applied to the nerve root to protect the surrounding tissues

Первичные конечные точки

  • MRI [Срок оценки: 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥18 and ≤65 at time of surgery
  • Patients undergoing lumbar decompression bilaterally at one level from L4-S1
  • Psychologically, mentally and physically able to fully comply with this protocol including adhering to follow-up schedule, study requirements with a signed informed consent.

Критерии исключения

  • Non-English speaking
  • Known allergy or sensitivity to citrate, alginate or hyaluronate
  • Known allergy or sensitivity to MRI contrast dye
  • Known to experience claustrophobia
  • Pregnant or breastfeeding at time of surgery
  • Incarcerated at time of surgery
  • Prior lumbar surgery at the index level
  • Conjunction device use at index level (i.e., Barricade)\*
  • Patient has any condition, that in the opinion of the Investigator, would prohibit the patient from complying with the protocol \*Note: conjunction medications (i.e., Depo-Medrol, Marcaine/Epinephrine) are acceptable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Austin Neurosurgeons — Austin

Идентификаторы

NCT: NCT06942819 · TP-081

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗