Меню
Набор по приглашению NCT06942286

Primary HPV Self-Collection in Indonesia

Без фазы С лечением Cervical Cancers CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia Human Papillomavirus (HPV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HPV Self-Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancers, CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia, Human Papillomavirus (HPV). Базовые параметры: 30 лет — 69 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

HPV DNA Screening With Self-Collection Method and Its Management in the Context of Population-Based Cervical Cancer Screening Pilot Project in Indonesia

Обзор

The purpose of this study is to implement human papillomavirus (HPV) self-collection in Indonesia.

Подробное описание

After participants give informed consent, they will receive a short educational session about cervical cancer and HPV, after which they will be offered the opportunity to undergo primary HR-HPV testing via self-collection. Participants will be contacted within 4 weeks with their results. Those who test positive for high-risk HPV will receive a follow-up appointment, at which time visual assessment with acetic acid and/or colposcopy will be performed. Those with detectable lesions and/or HPV 16/18+ will undergo treatment with thermal ablation. If they are ineligible for thermal ablation, they will undergo cervical biopsy, endocervical curettage, and/or loop electrosurgical excision procedure (LEEP) as indicated. Anyone with suspicion for cancer will undergo biopsies and referral to a gynecologic oncologist.

Вмешательства

  • Диагностический тест HPV Self-Collection
    Participants will perform HPV self-collection.

Первичные конечные точки

  • Success Rate of HPV Self-Collection [Срок оценки: from enrollment to receipt of results, up to 8 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • HPV Self-Collection Invitation Coverage [Срок оценки: from enrollment to receipt of results, up to 8 weeks]
  • HPV Self-Collection Participation Rate [Срок оценки: from enrollment to receipt of results, up to 8 weeks]
  • Examination Coverage of HPV Self-Collection [Срок оценки: from enrollment to receipt of results, up to 8 weeks]
  • HPV Self-Collection Acceptance Rate [Срок оценки: from enrollment to specimen collection, up to 2 weeks]
  • Preference for HPV Self-Collection [Срок оценки: from enrollment to specimen collection, up to 2 weeks]
  • Patient Follow-up Rate [Срок оценки: from receipt of results to follow-up exam, up to 60 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 30-69 years old
  • Have not had a Pap test within the last 3 years or an HPV test within the last 5 years
  • Have never been diagnosed with cervical cancer or high-grade dysplasia
  • Have no history of hysterectomy with cervical removal
  • Expressed willingness to participate in the study, including conducting HPV self-collection, follow-up treatment, and related surveys

Критерии исключения

  • Being pregnant or within 6 weeks postpartum
  • Women who have never engaged in sexual activity
  • Medical, psychiatric, or other conditions that may interfere with compliance with protocols, security assessments, and/or ability/competence to give informed consent
  • Adults who do not have the capacity to give consent may be excluded, as participants must be able to perform activities required by the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Индонезия · 3 центра
  • Puskesmas Lebak — Lebak
  • Dharmais National Cancer Center Hospital — Jakarta
  • Puskesmas Depok — Depok

Идентификаторы

NCT: NCT06942286 · DP.04.03/11.10/041/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗