Меню
Набор скоро начнётся NCT06942000

Intrathecal DEX With Bupivacaine Inpost-spinal Shivering After CS.

Фаза III С лечением Post Spinal Anesthesia Shivering

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dexmedetomidine 3mcg group, dexmedetomidine 5mcg, preservative-free 0.9% saline..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Spinal Anesthesia Shivering. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Dexmedetomidine as Adjuvant to Intrathecal Bupivacaine in Decreasing Incidence of Post-spinal Shivering in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section.

Обзор

This prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study to determine whether intrathecal dexmedetomidine, administered along with hyperbaric bupivacaine for covering Cesarean delivery decreases the incidence of shivering associated with spinal anesthesia

Подробное описание

The study will be carried out at AL Azhar University Hospitals (Assiut) on 120 parturients belonging to ASA physical status I and II undergoing an elective cesarean delivery under spinal anesthesia procedure.

Sample size was determined by department of statistics of faculty of medicine, Al-Azhar university (Assiut).

Randomization, blinding and allocation concealment parturients will be randomly assigned into three equal groups (40 parturients for each group). According to the random number generated by computer, parturient were randomly allocated into three equal groups (40 parturients for each group) to receive either dexmedetomidine 3mcg, dexmedetomidine 5mcg or normal saline in combination with bupivacaine. The randomization sequence was placed in serially numbered opaque envelopes. Before the start of spinal anesthesia, an anesthesiologist who would not involve in the study will prepare relevant drugs according to the randomization sequence

Вмешательства

  • Препарат dexmedetomidine 3mcg group
    3mcg of preservative-free dexmedetomidine in (0.5 ml) preservative-free 0.9% saline.
  • Препарат dexmedetomidine 5mcg
    5mcg of preservative-free dexmedetomidine in (0.5 ml) preservative-free 0.9% saline.
  • Препарат preservative-free 0.9% saline.
    (0.5 ml) preservative-free 0.9% saline

Первичные конечные точки

  • efficacy on the incidence and severity of shivering associated with spinal anesthesia. [Срок оценки: Shivering will be measured at the following time points: (Immediately after spinal anesthesia, and at 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 and 90 minutes later]
Вторичные конечные точки (1)
  • incidence of adverse effects [Срок оценки: Immediately after spinal anesthesia, and within 90 minutes later]

Критерии участия

Критерии включения

  • Full-term pregnant women undergoing elective cesarean section under spinal anesthesia.
  • singleton pregnancy
  • Age: 20 \~ 40 years;
  • ASA physical status II \~ III;

Критерии исключения

  • parturient less than 20 years and more than 40 years.
  • History of uncontrolled comorbidities, cardiac (e.g., pre-eclampsia and hypertension), respiratory, renal or hepatic disease.
  • parturients who had allergy to any medication in the study.
  • parturients with contraindications to spinal anesthesia (coagulation disorder, infection at site of puncture, raised intracranial tension or any spine deformity)
  • parturient who has history of alcohol intake.
  • parturient received any medication likely to affect thermoregulation or Veno dilation.
  • Refusing to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 2 центра
  • Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Assiut, Egypt — Asyut
  • Mohamed Ali Mahmoud — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT06942000 · MSC/AZAST/API029/2/239/1/2025.

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗