Меню
Набор скоро начнётся NCT06941649

Efficacy of Two Approaches in Cervical Single-door Laminoplasty for Spinal Canal Enlargement

Без фазы С лечением Cervical Spondylotic Myelopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Expansive open-door laminoplasty via intermuscular space approach, cervical single-door laminoplasty via the conventional approach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Spondylotic Myelopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Clinical Efficacy of Cervical Single-door Laminoplasty Via the Intermuscular Space Approach and the Conventional Approach: A Multicenter, Prospective Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if cervical single-door laminoplasty via the intermuscular space approach can better prevent axial symptom while reaching equal neurological outcome than the conventional approach in adults patients with cervical spondylotic myelopathy. The main questions it aims to answer are: * Can cervical single-door laminoplasty via the intermuscular space approach better prevent axial symptom than the conventional approach? * Can cervical single-door laminoplasty via the intermuscular space approach reach the neurological outcome not second to the conventional approach? If there is a comparison group: Researchers will compare the intermuscular space approach and the conventional approach of cervical single-door laminoplasty to see if the intermuscular space approach better prevent axial symptom. Participants will: * Received cervical single-door laminoplasty via the intermuscular space approach or the conventional approach once meet the indication. * Visit the clinic 1 month, 3 months, 6 months, 1 year and 2 years after the surgery. * Keep a diary of their symptoms and other unexpected conditions.

Вмешательства

  • Процедура Expansive open-door laminoplasty via intermuscular space approach
    The cervical laminoplasty via intermuscular space approach will apply bilateral blunt dissection to create the operative space between capital semispinalis muscle and cervical semispinalis muscle
  • Процедура cervical single-door laminoplasty via the conventional approach
    The cervical laminoplasty via the conventional approach will apply median dissection of the cervical spinous ligament and seperate muscles to expose the whole lamina of cervical vertebrae.

Первичные конечные точки

  • modified Japanese Orthopedic Association score [Срок оценки: 2 years after operation]
Вторичные конечные точки (5)
  • modified Japanese Orthopedic Association Score [Срок оценки: Before surgery and 1week, 1month, 3months, 6months, 1year after surgery]
  • Cervical Visual Analogue Scale Score [Срок оценки: Before surgery; 1week, 1month, 3months, 6months, 1year and 2 years after surgery]
  • Zeng's axial symptom scale [Срок оценки: Before surgery; 1week, 1month, 3months, 6months, 1year and 2 years after surgery]
  • Hosono axial symptom scale [Срок оценки: Before surgery; 1week, 1month, 3months, 6months, 1year and 2 years after surgery]
  • Cervical 11-point Numerical Rating Scale [Срок оценки: Before surgery; 1week, 1month, 3months, 6months, 1year and 2 years after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18
  • Patients with cervical spondylotic myelopathy meeting surgery indications.
  • Sign informed consent

Критерии исключения

  • Poor general condition, can not tolerate surgery
  • Patients with long course of disease, degenerative spinal cord, atrophy of limb muscles, and severe joint dysfunction
  • The cervical spine has obvious segmental instability, especially in the case of injury or lesion of the anterior structure, which has not been healed
  • History of cervical spine surgery
  • Combined with obvious cervical kyphosis
  • Combined with cervical fracture, dislocation, etc
  • Combined with cervical spinal infection, arthritis and other pathological changes
  • Combined with tumors of cervical spine or spinal cord.
  • Mental retardation or other causes of limited behavioral ability

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06941649 · SYSKY-2025-099-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗