Post-Market Product Surveillance of Intracranial ANeurysms Treated With Commercial ReGistered ACANDIS Devices in FrancE
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intracranial Aneurysms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
ANCRAGE: Post-Market Product Surveillance of Intracranial ANeurysms Treated With Commercial ReGistered ACANDIS Devices in FrancE
Обзор
The aims of this clinical data collection are to investigate mortality, morbidity and neurological outcome 12 months after treatment of subject's intracranial aneurysm(s) and additionally to evaluate potential residual risks associated with the use of the commercial device(s) and to ensure the long-term safety and performance of Acandis Device(s) after its placing on the French market. On top of this, these cohorts will generate data for getting the renewal of the device's reimbursement on the French market.
Первичные конечные точки
- Morbi-mortality related to the device and/or procedure at 12+/-3 months post implantation [Срок оценки: 12+/-3 months after treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- The subject has an intracranial aneurysm that can be treated with one of the Acandis device indicated for the treatment of intracranial aneurysms.
- The subject is 18 years of age or older.
- The subject is willing to comply with scheduled visits and examinations, per institution standard of care.
Критерии исключения
- The subject has provided tacit opposition to data collection.
- Any IFU warning will be considered for exclusion in the cohort.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Neuroradiologie Interventionnelle, CHU de Rouen (Charles Nicolle) — Rouen
Идентификаторы
NCT: NCT06940934 · ANCRAGE PMS