Меню
Набор скоро начнётся NCT06940726

Exploring the Links Between Hearing, Cognition and Brain Activity in People With Tinnitus

Без фазы С лечением Tinnitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quality of Life questionnaires, Hearing tests, Auditory prediction task, Attention task.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tinnitus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploration Des Liens Entre Audition, Cognition et activité cérébrale Chez Des Personnes présentant un acouphène

Обзор

The goal of this observational study is to understand the mechanisms underlying tinnitus, and improve the clinical assessment strategies needed to develop targeted therapeutic interventions by comparing endogenous attention capacities in healthy subjects and subjects with tinnitus

Вмешательства

  • Другое Quality of Life questionnaires
    Subjects will complete a number of self-questionnaires on subjects such as attention span, anxiety levels and sleep quality.
  • Другое Hearing tests
    listening to sounds on headphones and repeating words
  • Поведенческое Auditory prediction task
    listening to sounds and assessing auditory perception
  • Поведенческое Attention task
    assessment of reaction time to visual or auditory cues

Первичные конечные точки

  • Contingent negative variation (CNV) in EEG [Срок оценки: 2 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Response reaction time (in ms) [Срок оценки: 2 hours]
  • Answer accuracy (% correct answers) [Срок оценки: 2 hours]
  • Cerebral oscillations (alpha bands) obtained by EEG during behavioural tasks [Срок оценки: 2 hours]
  • Skin conductance (μS) [Срок оценки: 2 hours]
  • Heart rate variability (in ms) [Срок оценки: 2 hours]
  • Pupillometry (pupillary dilation in mm) [Срок оценки: 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Good written and oral comprehension of the French language
  • Normal or corrected vision

Group of people with tinnitus :

\- Chronic tinnitus > 3 months, uni or bilateral, stable (no period of remission)

Control group :

\- No tinnitus

Критерии исключения

  • Presence of a known neurological disorder
  • Presence of a known degenerative pathology
  • Presence of a known hearing impairment
  • Presence of a motor disability of the upper limbs
  • Severe or profound deafness on one or both sides
  • Person under legal protection (guardianship, curatorship, etc.)
  • Use of hearing aids

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06940726 · 2024-159 · 2025-A00267-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗