Меню
Идёт набор NCT06940102

Real-World Study on Nano-Crystalline Megestrol Acetate for Cachexia in TKI-Treated Advanced Digestive Tumors

— Наблюдательное Cachexia Digestive System Cancer Gastric Cancer Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nano-crystalline Megestrol Acetate Oral Suspension, TKI-Based Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cachexia, Digestive System Cancer, Gastric Cancer, Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Real-World Study on Nano-Crystalline Megestrol Acetate for Cachexia in Patients With Advanced Digestive System Tumors Receiving TKI-Based Therapy

Обзор

This study is a prospective, observational clinical study aimed at evaluating the efficacy of Megestrol Acetate for cachexia in patients with advanced digestive system tumors receiving TKI-based therapy.

Вмешательства

  • Препарат Nano-crystalline Megestrol Acetate Oral Suspension
    Nano-crystalline Megestrol Acetate Oral Suspension, with a specification of 125 mg/mL, the study group takes 5 mL orally per day (625 mg/day)
  • Препарат TKI-Based Therapy
    TKI-Based Therapy

Первичные конечные точки

  • Appetite improvement level [Срок оценки: From baseline to Week 12 (end of treatment period)]
  • Weight improvement level [Срок оценки: From baseline to Week 12 (end of treatment period)]
Вторичные конечные точки (1)
  • progression-free survival (PFS) [Срок оценки: From the date of randomization until the first documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first，assessed up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily sign a written informed consent (ICF).
  • Age ≥ 18 years at enrollment.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
  • Life expectancy ≥ 3 months.
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic digestive system tumors that are not amenable to curative treatment, according to the 8th edition TNM staging classification.
  • Not benefiting from local anticancer therapies such as surgery, local ablation, or chemoembolization, and planned to receive TKI-based anticancer treatment, which may be combined with chemotherapy or immunotherapy).
  • Meet the diagnostic criteria for pre-cachexia or cachexia (based on Fearon diagnostic criteria).
  • Good organ function determined

Критерии исключения

  • Gastrointestinal obstruction.
  • Anorexia due to difficulty in eating caused by neurosis, mental illness, or pain.
  • Comorbidities such as severe cerebrovascular, cardiac, renal, or liver diseases.
  • Major surgery or trauma within the last month.
  • Allergy to any component of the investigational drug.
  • Other conditions deemed unsuitable by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • General Hospital of Northern Theater Command — Шэньян
  • Liaoning Cancer Hospital — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT06940102 · MGA-DSC-601

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗