A Multicenter Clinical Study on the Continuous vs. Intermittent Infusion of Ceftazidime-Avibactam in Critically Ill Patients With Severe Infections
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: treatment with CAZ-AVI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Patients With Critically Ill Infections. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective, Open-Label, Randomized Controlled, Multicenter Clinical Study on Continuous vs. Intermittent Infusion of Ceftazidime-Avibactam in Critically Ill Patients With Severe Infections
Обзор
The objective of this study is to determine whether continuous infusion of ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI) could improve clinical outcomes in critically ill patients compared with intermittent infusion.
Подробное описание
This study employs a prospective, open-label, randomized controlled, multicenter clinical trial design comparing "CAZ-AVI continuous infusion" versus "CAZ-AVI intermittent infusion," .The secondary objectives is to observe the clinical cure, Bacterial clearance, the probability of target attainment (PTA) of TDM. etc
Вмешательства
- Препарат treatment with CAZ-AVI
Randomize subjects to receive CAZ-AVI via either continuous infusion or intermittent infusion. The total daily dose and dosing interval should be determined according to the subject's body weight, renal function, and estimated drug clearance based on standard prescribing guidelines. Regardless of administration method, the same criteria for dose adjustment (including indications for modification and monitoring parameters) must be consistently applied to both control and experimental groups.
Первичные конечные точки
- 90-day all cause mortality [Срок оценки: from randomization to day 90]
Критерии участия
Критерии включения
- 18-85 years old, male or female.
- Patients who are admitted to ICU wards.
- Patients clinically diagnosed with carbapenem-resistant organism (CRO) infections, and has been commenced on targeted therapy with ceftazidime-avibactam.
- One or more organ dysfunction criteria in the previous 24 hours i. MAP < 60 mmHg for at least 1 hour; ii. Vasopressors required for > 4 hours; iii. Respiratory support using supplemental high flow nasal prongs, continuous positive airway pressure, bilevel positive airway pressure or invasive mechanical ventilation for at least 1 hour.
iv. Serum creatinine concentration > 220 μmol/L or >2.49 mg/dL
Критерии исключения
- Patient has a known allergy to ceftazidime-avibactam.
- Patient has received ceftazidime-avibactam for more than 48 hours during current infectious episode.
- Patient is in severe condition or expected to survive for no more than 48 hours.
- Patient who receives lung or heart transplant or stem cell transplant.
- Patient is known or suspected to be pregnant.
- Patient has previously been enrolled in the current study.
- Other conditions which are regarded as inappropriate for enrollment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06939829 · 2025ZDSYLL022