Меню
Набор скоро начнётся NCT06939790

Digital Cognitive-behavioral Therapy for Insomnia: a Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Insomnia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia (dCBT-I), standard face-to-face group-based Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Digital Cognitive-behavioral Therapy for Insomnia: a Randomized Controlled Trial to Improve Cost-effectiveness and Treatment Outcomes

Обзор

The study investigates whether online Cognitive-Behavioral Therapy for insomnia is as effective as the standard in-person group treatment, using clinical and sleep-related outcomes in adult patients.

Подробное описание

This study aims to evaluate the effectiveness of digital Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (dCBT-I) in Italian, comparing it to the traditional face-to-face group-based CBT-I. Sixty adults with chronic insomnia will be randomized to one of the two interventions, with assessments conducted pre- and post-treatment through validated questionnaires and objective sleep monitoring.

Вмешательства

  • Поведенческое Digital Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia (dCBT-I)
    The digital CBT-I (dCBT-I) is a self-guided online program replicating the structure and content of standard face-to-face CBT-I, aiming to offer a more accessible treatment for chronic insomnia. It includes video lessons, interactive exercises, and relaxation techniques, with core components such as sleep education, sleep restriction, stimulus control and cognitive restructuring. Supervision is provided through periodic check-ins.
  • Поведенческое standard face-to-face group-based Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I)
    The control group will receive standard face-to-face group-based CBT-I, the current gold-standard treatment for chronic insomnia. Delivered by trained professionals, the intervention includes seven structured sessions covering core components such as sleep education, sleep restriction, stimulus control, cognitive restructuring, and relaxation techniques. Sessions last about 90 minutes and aim to improve sleep quality through evidence-based strategies.

Первичные конечные точки

  • To assess whether the benefits of dCBT-I are comparable with CBT-I treatment in standard group mode [Срок оценки: Change from baseline to post-treatment (2 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of chronic insomnia Individuals aged 18 to 75 years Signed informed consent form (ICF) prior to study participation

Критерии исключения

  • Diagnosis of comorbid sleep disorder (e.g. obstructive sleep apnea) Diagnosis of mental disorder in comorbidity Physical problems that may alter and dysregulate sleep Pregnancy and breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06939790 · CET 129-2025 · CET 129-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗