Меню
Идёт набор NCT06939582

Hydroxychloroquine Sulfate Tablets for Radiation-induced Oral Mucositis

Фаза I / Фаза II С лечением Radiation-induced Oral Mucositis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hydroxychloroquine Sulfate Tablets, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiation-induced Oral Mucositis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single Center, Open Label Phase II Clinical Trial of Hydroxychloroquine Sulfate Tablets for the Treatment of Radiation Stomatitis and Taste Disturbance in Intensity Modulated Radiotherapy for Head and Neck Cancer

Обзор

Evaluate the safety, tolerance and efficacy of hydroxychloroquine sulfate tablets the prevention and treatment of oral mucositis and dysgeusia in patients undergoing radiotherapy

Вмешательства

  • Препарат Hydroxychloroquine Sulfate Tablets
    the trial group use the hydroxychloroquine sulfate tablets (200mg/time, bid)
  • Другое Placebo
    the control group use the Placebo

Первичные конечные точки

  • the WHO grade of RIOM [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 8 weeks after completion of radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients pathologically diagnosed with non-metastatic head and neck malignant tumors
  • Aged 18-80 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of ≤2
  • Planning to receive definitive RT or postoperative adjuvant RT
  • Normal liver, kidney and bone marrow function
  • Sign informed consent

Критерии исключения

  • Those who are known to be allergic to 4-aminoquinoline compounds or have more serious allergic constitution
  • Had a history of head and neck radiotherapy
  • Patients with non head and neck parts in the radiotherapy area
  • Poor oral hygiene or severe periodontitis
  • Suffering from severe kidney disease, severe cardiovascular disease, myasthenia gravis, Parkinson's disease or epilepsy
  • Recently taking or taking diuretics or other drugs known to interact with hydroxychloroquine sulfate tablets
  • Retinopathy
  • Other patients (combined with any serious other diseases) who the investigator believes are not suitable for participation in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Radiation Oncology — Чэнду

Публикации

  • Schrezenmeier E, Dorner T. Mechanisms of action of hydroxychloroquine and chloroquine: implications for rheumatology. Nat Rev Rheumatol. 2020 Mar;16(3):155-166. doi: 10.1038/s41584-020-0372-x. Epub 2020 Feb 7. PMID 32034323

Идентификаторы

NCT: NCT06939582 · 20241413

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗