Меню
Идёт набор NCT06939023

Laparoscopic Versus Robot-assisted Left-sided Pancreatectomy for Benign and Pre-malignant Lesions (DIPLOMA-3)

Без фазы С лечением Pancreatectomy Distal Pancreatectomy (DP) Pancreatic Neoplasms Pancreatic Adenoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic minimally invasive left-sided pancreatecomy, Robot-assisted minimally invasive left-sided pancreatecomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatectomy, Distal Pancreatectomy (DP), Pancreatic Neoplasms, Pancreatic Adenoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Laparoscopic Versus Robot-assisted Left-sided Pancreatectomy for Benign and Pre-malignant Lesions (DIPLOMA-3): an International Multicenter Patient-blinded Randomized Controlled Trial

Обзор

The DIPLOMA-3 trial is an international, multicenter, patient-blinded randomized controlled trial comparing laparoscopic and robot-assisted left-sided pancreatectomy. Patients with an indication for elective left-sided pancreatecomy for benign or premalignant lesions in the body or tail of the pancreas and considered eligible will be randomized between laparoscopic and robot-assisted resection.

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic minimally invasive left-sided pancreatecomy
    Laparoscopic minimally invasive left-sided pancreatecomy
  • Процедура Robot-assisted minimally invasive left-sided pancreatecomy
    Robot-assisted minimally invasive left-sided pancreatecomy

Первичные конечные точки

  • COMPOS-panc left score [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total hospital-related costs [Срок оценки: 90 days]
  • Spleen-preservation rate and spleen-preservation technique [Срок оценки: Surgery]
  • Pancreatic surgery specific complications [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at least 18 years;
  • Indication for elective left-sided pancreatectomy, either spleen-preserving or non-preserving (because of proven or suspected left-sided benign or premalignant disease);
  • Both robot-assisted and laparoscopic left-sided pancreatectomy are technically feasible for resection, according to the local treatment team;
  • Fit to undergo left-sided pancreatectomy according to the surgeon and anaesthesiologist;
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Suspected pancreatic ductal adenocarcinoma;
  • Tumor or cyst larger than 8 cm;
  • Required resection or ablation of organs other than pancreas and spleen;
  • Tumor involvement or abutment of major vessels (celiac trunk, mesenteric artery or vena cava);
  • Pregnancy;
  • Body mass index >40 kg/m2;
  • Participation in another study with interference of study outcomes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam UMC — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT06939023 · NL88413.018.24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗