Меню
Идёт набор NCT06938880

Study of ZGGS18 in Combination With ZG005 in Patients With Advanced Solid Tumors

Фаза I / Фаза II С лечением Advanced Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ZGGS18 for Injection, ZG005 for Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of ZGGS18 in Combination With ZG005 in Patients With Advanced Solid Tumors, Including Cervical Cancer, Hepatocellular Carcinoma, Neuroendocrine Tumors, and Lung Cancer

Обзор

This trial is designed to assess the tolerability, safety, pharmacokinetic profile, and preliminary efficacy of the combination of ZGGS18 and ZG005 in patients with advanced solid tumors, including advanced cervical cancer, hepatocellular carcinoma, neuroendocrine cancer, and lung cancer.

Вмешательства

  • Биопрепарат ZGGS18 for Injection
    Intravenous infusion
  • Биопрепарат ZG005 for Injection
    Intravenous infusion

Первичные конечные точки

  • Dose limited toxicity(DLT) [Срок оценки: up to 21 days]
  • Adverse Event (AE) [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Maximum tolerated dose(MTD) [Срок оценки: Up to 1 years]
  • Recommended phase II dose(RP2D) [Срок оценки: Up to 1 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Immunogenicity [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fully understand this study and voluntarily sign the ICF.
  • Age 18-75 years, no gender restriction.
  • Patients with advanced solid tumors who have failed standard treatment or are intolerant to standard treatment, as confirmed by histopathology or cytology.

Критерии исключения

  • Medical history, CT scan, or MRI indicates the presence of CNS metastases.
  • Other malignancies within 5 years.
  • Any other reason deeming the participant unsuitable for the study, as judged by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06938880 · ZGGS18-ZG005-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗