Меню
Идёт набор NCT06938789

How Bleeding Affects Delirium in Older Patients With Hip Fractures: The IMPROVE-HIP Study

Без фазы С лечением Bleeding Hip Fracture Delirium - Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood Transfusion, Standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bleeding, Hip Fracture, Delirium - Postoperative. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Bleeding on Delirium Outcomes in Older Patients With Hip Fractures: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial - The IMPROVE-HIP Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate whether early detection of bleeding and prompt blood transfusions can help prevent delirium in patients aged 75 and older who are admitted to the hospital with hip fractures. The main question the trial aims to answer is: Do patients aged 75 and older with hip fractures benefit from earlier treatment of anemia (low blood count) to reduce the risk of delirium? Researchers will compare early diagnosis and treatment of bleeding with standard care to determine if it helps lower the risk of developing delirium. Participants will: Undergo blood tests, have their vital signs monitored, and be screened for delirium three times a day for the first 48 hours after surgery. Receive blood transfusions promptly if their hemoglobin levels fall below a specified threshold. Attend a follow-up visit at 30 days to assess cognitive function and overall quality of life. Attend another follow-up at 90 days to evaluate hospital readmissions and survival.

Вмешательства

  • Другое Blood Transfusion
    Blood transfusion is given without delay (within 4 hours) in case of hemoglobin below our threshold.
  • Другое Standard care
    These patients recieve our standard care including blood transfusion as usual. Vital parameters and delirium screening are collected three times a day.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Delirium [Срок оценки: From enrollment to 48 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change from baseline in Quality of Life [Срок оценки: Will be evaluated at the 30 day follow-up]
  • Cognitive status [Срок оценки: Will be evaluated at the 30 day follow-up.]
  • Readmission rate [Срок оценки: Within 90 days after surgery]
  • 90-day mortality [Срок оценки: 90 days after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hip fracture

Критерии исключения

  • Pathological hip fracture
  • Periprosthtic fracture
  • Unable to speak or understand Danish
  • Does not wish to recieve blood transfusion
  • If the investigator finds the patient unable to cooperate to the study (e.g. in case of severe dementia and externalizing behaviour)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
  • Gødstrup Hospital, Department of internal medicine — Herning

Идентификаторы

NCT: NCT06938789 · JKB-1-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗