Меню
Идёт набор NCT06938750

Novel Medical Device for Pharmacological Therapy

Без фазы С лечением Vascular Access Vascular Access Complication Vascular Access Complications Catheter Malfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SECHOLD DEVICE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vascular Access, Vascular Access Complication, Vascular Access Complications, Catheter Malfunction. Базовые параметры: от 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study of a Novel Medical Device for Pharmacological Therapy: The SecHold Device

Обзор

Background: Different co-creation methods were used to design and prototype a new fixative device for multiple intravenous therapies with the ability to control and identify the pharmacological therapy administered to a patient. Objectives: To validate a newly created device for the reduction of complications related to the use of intravenous therapy Methods: A multidisciplinary team composed of eight professionals specializing in the field of critical care and an engineering professional in industrial design was responsible for collecting, evaluating, and materializing the ideas and needs arising from clinical practice in a device that met the standards of the same.

Вмешательства

  • Устройство SECHOLD DEVICE
    PLACEMENT OF A MULTIPLE THERAPY GRIPPING DEVICE TO FIX THE DRIPPER SYSTEMS ALONG ITS PATH TO SOME SURFACE OR SPACE, AVOIDING IT TO REMAIN IN THE AIR, WITHOUT MARKING OR LABELING AND FAVORING ITS ORGANIZATION. SECHOLD is a vascular access fixation device designed for critical clinical environments such as ICU and operating rooms. It allows the simultaneous connection of 3-6 parenteral therapies to the same vascular access, ensuring clear and protocolized identification of each drug by means of la

Первичные конечные точки

  • To reduce the risk of complications associated with the number of pharmacological errors. [Срок оценки: day 1, day 7, day 14, at 6 months after placement and start of the study]
  • To reduce complications associated with accidental catheter withdrawals. [Срок оценки: day 1, day 7, day 14, at 6 months after placement and start of the study]
Вторичные конечные точки (1)
  • Reduce complications associated with venous catheter placement and maintenance (thrombosis, phlebitis, catheter obstruction). [Срок оценки: day 1, day 7, day 14, at 6 months after placement and start of the study]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients admitted to the intensive care unit
  • patients with authorization to take part in the study

Критерии исключения

  • Patients with pre-existing medical conditions: Patients with diseases affecting coagulation, such as hemophilia or thrombocytopathies, could be excluded.
  • Active infection patients: Any patient with vascular access site infections or systemic infections may be excluded to avoid complications.
  • Inability to give informed consent: Patients who are unable to understand or consent to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitario de Navarra — Pamplona

Идентификаторы

NCT: NCT06938750 · SecHold Baby

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗