Relationship Between FGF19 Overexpression and Disease Prognosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma (HCC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Real-world Study of FGF19 Overexpression Status and Treatment Outcome and Prognosis in Advanced Hepatocellular Carcinoma
Обзор
A real-world study of FGF19 overexpression status and treatment outcome and prognosis in advanced hepatocellular carcinoma
Подробное описание
This is a real-world, single-arm, observational study to collect information on the diagnosis and prognosis of hepatocellular carcinoma patients with previous tissue samples in routine clinical practice, and to detect the expression of FGF19 expression in tissue samples, with a view to discovering prognostic and predictive markers for advanced hepatocellular carcinoma The treatment protocol of this study follows the clinical practice and does not set any limitations on the interventions for patients.
In this study, real-world liver tissue samples will be collected from patients with hepatocellular liver cancer after surgical resection, and the samples will be sent to a third-party pathology slice reviewer for review, and a report on the FGF19 expression results will be returned to the project team. Simultaneously collect clinical data of the patient.
According to the principle of clinical routine diagnosis and treatment, the patient's imaging data were collected, and the imaging of the 2-month period was evaluated, and whether the disease progressed was judged according to the RESCIST v1.1 standard. Every two months will be an observation cycle. Each subject will be followed from the first treatment until disease progression or change of drug regimen.
Вмешательства
- Другое
This is an observational study and does not involve an intervention
Первичные конечные точки
- PFS [Срок оценки: Enrollment until disease progression]
- OS [Срок оценки: Start of enrollment until death (from any cause)]
Вторичные конечные точки (1)
- ORR [Срок оценки: Time to enrollment until disease downsizing]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years on the day of signing the informed consent form
- Histologically or clinically confirmed diagnosis of intermediate to advanced HCC
- Adequate tissue samples of previous liver cancer
- Expected survival of more than 3 months
Критерии исключения
- Fibrous laminae or sarcomatoid HCC or mixed HCC-ICC, or other rare non-HCC pathologic subtypes
- Other conditions that, in the opinion of the investigator, make participation in this trial inappropriate
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06938451 · V1.0 20250309