Меню
Идёт набор NCT06937671

Randomized Trial of Cold EMR Compared to Hybrid Cold EMR.

Без фазы С лечением Polyp of Colon Endoscopic Mucosal Resection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cold EMR, Hybrid EMR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Polyp of Colon, Endoscopic Mucosal Resection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this randomized clinical trial is to learn if a combination of hot and cold EMR technique is associated with a lower risk of polyp recurrence without increasing the risk of complication when removing large polyps. Participants will undergo EMR and return for a follow-up endoscopy in 3-6 months to check for polyp recurrence.

Вмешательства

  • Процедура Cold EMR
    Cold EMR with cold forceps (regular or jumbo forceps) removal of any visible neoplasia that cannot be ensnared.
  • Процедура Hybrid EMR
    Cold EMR with hot avulsion of any visible residual neoplasia within the resection bed, in addition to precise APC of the fibrotic bands that may harbor invisible neoplasia within the resection bed.

Первичные конечные точки

  • Recurrence of polyps [Срок оценки: 3-6 months after the procedure]
Вторичные конечные точки (4)
  • Adverse events [Срок оценки: 3-6 months after the procedure]
  • Polyp recurrence rates [Срок оценки: 3-6 months after EMR procedure]
  • Cost benefit analysis [Срок оценки: 3-6 months after the procedure]
  • Subgroup polyp recurrence rate [Срок оценки: 3-6 months after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient (age 18 years or older)
  • Polyp size of at least 20 mm
  • \- Morphology: Flat or superficially raised polyp morphology (i.e., Paris classification 1s, 0-IIa or 0-IIb, or a combination of the above)

Критерии исключения

  • Polyps with previous failed resection attempts or polyp recurrence
  • Suspected deep submucosal invasion on endoscopic assessment of surface mucosal pit pattern (Kudo V or NICE 3 pattern) or histologically confirmed malignancy (invasive adenocarcinoma)
  • Polyps with nodules too large (>1-1.5cm) for the use of a cold snare
  • Inflammatory bowel disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Cleveland Clinic Weston — Weston
  • Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT06937671 · 25-126

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗