Меню
Идёт набор NCT06937528

Use of Extracellular Vesicles (EV) for Knee Osteoarthrosis

Фаза I С лечением Knee Osteoarthrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extracellular vesicles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthrosis. Базовые параметры: 42 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Иордания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Knee Osteoarthrosis (KOA) in Jordanian Patients: a Phase I Dose-finding Study Using Extracellular Vesicles (EV) for Advanced Stage III and IV KOA

Обзор

Extracellular vesicles (EV) will be injected in patients diagnosed with Knee osteoarthrosis

Подробное описание

50 patients from both genders diagnosed with Knee osteoarthrosis, will be enrolled according to strict inclusion and exclusion criteria. These patients will be injected with Extracellular vesicles (EV). Then, they are followed by clinical assessment, laboratory investigations as well as magnetic resonance imaging (MRI) of the injected knee.

Вмешательства

  • Биопрепарат Extracellular vesicles
    Intra-articular extravascular vesicles injection.

Первичные конечные точки

  • Safety [Срок оценки: follow-up duration is 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Efficacy [Срок оценки: follow-up duration is 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Severe KOA stage III or IV by Laurance \& Kellgren staging as judged by Posterioranterior (PA) Xray of the knee joint.
  • Willing to participate by signing the informed consent

Критерии исключения

  • Sublaxation beyond 20 degrees of the bones of the knee joint
  • Oral anticoagulants or heparin therapy
  • Heart failure or arrhythmia
  • Body Mass Index > 35
  • Uncontrolled Diabetes Mellitus.
  • Evidence of Infectious Diseases.
  • Active infection
  • Malignancy
  • Pregnancy
  • Anemia less than 11g/dl or thrombocytopenia less than 100,000 or leucopenia less than 3000.
  • Unreliable patients
  • Non-resident in Jordan

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Иордания · 1 центр
  • Cell Therapy Center — Amman

Идентификаторы

NCT: NCT06937528 · EVKneeUJCTC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗