0.5% Bupivacaine Lower Cervical Intramuscular Injection vs IV Medications for Headache Treatment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 0.5% Bupivacaine HCl, standard IV treatment for headache.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Headache, Migraine, Tension Headache, Occipital Neuralgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Randomized, Prospective, Open-label, Controlled Trial of 0.5% Bupivacaine Lower Cervical Intramuscular Injection vs IV Medications in Treatment of Non-Traumatic Headache in the Emergency Department
Обзор
Headache is a frequent chief complaint among patients presenting to the Emergency Department (ED), accounting for 2.1 million visits annually in the United States. Often, individuals resort to ED care only after over-the-counter or home remedies have failed, leading to the predominant use of intravenous (IV) medications in the ED, including NSAIDs, triptans, neuroleptics, antiepileptics, and dopaminergic antagonists. Unfortunately, these pharmacologic treatments frequently induce side effects such as cognitive impairment, extrapyramidal reactions, and the potential for medication dependency. In the ED, patients frequently require concurrent administration of multiple systemic medications to achieve satisfactory pain relief, thereby elevating the risk associated with medication use. Despite these medication regimens, a significant portion of patients continue to experience inadequate pain relief. Consequently, the search for an optimal headache therapy-characterized by rapid and effective pain relief, long lasting results, minimal side effects, and allows for rapid ED patient turnover-continues to be a popular area of research in emergency medicine. The investigators plan to evaluate the use of 0.5% bupivacaine cervical IM injection at the c6-7 location for the treatment of non traumatic headaches using a non-inferiority design, randomized, prospective, open-label, controlled trial comparing it to physicians choice of intravenous medications in treatment of headache in the Emergency Department at North Florida Hospital.
Вмешательства
- Препарат 0.5% Bupivacaine HCl
bilateral cervical injections of 0.5% bupivacaine into the paraspinous muscle at the c6-7 location for headache treatment - Препарат standard IV treatment for headache
physicians choice of IV medications in treatment of headache
Первичные конечные точки
- Visual analog scale pain score 0-10 [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (2)
- Emergency department length of stay [Срок оценки: 24 hours]
- Need for additional medications [Срок оценки: 24 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient has to be able to provide own consent
- English-speaking only
- Non traumatic headache with VAS pain score of 5 or above out of 10
Критерии исключения
- traumatic headache
- Confused patients
- allergy to bupivacaine
- infection over injection site
- recent neck surgery
- hemodynamically unstable
- bleeding disorder
- anticoagulation use
- pregnant, lactating women
- prisoners
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- HCA Florida north florida Hospital — Gainesville
Идентификаторы
NCT: NCT06937385 · 2024-302