Study on Practical ExperienceS of Treatment With Foslevodopa/foScaRbidopa in Advanced Parkinson's Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson's Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австрия, Нидерланды, Румыния, Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Observational Retrospective CoHort Study on Practical ExperienceS of Treatment With Foslevodopa/foScaRbidopa in Advanced Parkinson's Disease
Обзор
Main objective of this study is to describe the evolution of infusion settings (base, high and low infusion rates) of foslevodopa/foscarbidopa subcutaneous infusion (LDp/CDp) at different timepoints in the treatment of advanced Parkinson's disease (aPD) as captured in ONE-CRM.
Первичные конечные точки
- Mean Base Infusion Rate [Срок оценки: Through end of optimization period (defined as no additional dose modification for at least 15 days since the last dose modification).]
- Mean Low Infusion Rate [Срок оценки: Through end of optimization period (defined as no additional dose modification for at least 15 days since the last dose modification).]
- Mean High Infusion Rate [Срок оценки: Through end of optimization period (defined as no additional dose modification for at least 15 days since the last dose modification).]
Критерии участия
Критерии включения
\- Diagnosed with levodopa-responsive idiopathic Parkinson's Disease prescribed on LDp/CDp CSCI in routine clinical practice who have consented to be enrolled in the AbbVie Patient Support Program.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Австрия · 1 центр
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 278569 — Graz
Нидерланды · 1 центр
- Medisch Spectrum Twente /ID# 276695 — Enschede
Румыния · 1 центр
- Universitatea De Medicină Și Farmacie Victor Babeș /ID# 276720 — Timișoara
Швеция · 1 центр
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 277116 — Solna
Публикации
- Warnecke T, Van der Plas AA, Schwingenschuh P, Johansson A, Simu M, O'Meara M, Gupta R, Fritz B, Bergmann L, Parra JC, Sudmeyer M. Observational Retrospective Cohort of Patient Support Program Data on Practical Experiences of Treatment with Foslevodopa/Foscarbidopa in Advanced Parkinson's Disease: The ORCHESTRA Study. Neurol Ther. 2026 Jun 20. doi: 10.1007/s40120-026-00978-0. Online ahead of print PMID 42322391
Идентификаторы
NCT: NCT06937034 · H25-878