Меню
Идёт набор NCT06936670

Effects of High-Resistance Inspiratory Muscle Strength Training on Cardiorenal and Vascular Function in Youth and Young Adults With Type 2 Diabetes

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inspiratory Muscle Strength Training (IMST), Sham Training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus Type 2. Базовые параметры: 14 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

High-resistance, short-duration inspiratory muscle strength training (IMST) is a novel lifestyle intervention involving 30 inhalations against a resistive load which requires only \~5 min/day and is thus ideal for youth with T2D (Y-T2D). Investigators seek to 1: assess changes in casual and 24-hr SBP, endothelial function, and arterial stiffness after 3 months of IMST vs. sham training in Y-T2D, 2: Define changes in eGFR andalbuminuria after 3 months of IMST vs. sham in Y-T2D, 3: Interrogate mechanisms of IMST by translational assessments of NO bioavailability, endothelial NO synthase (eNOS) activation, and ROS/oxidative stress, and determine the role of circulating factors.

Вмешательства

  • Устройство Inspiratory Muscle Strength Training (IMST)
    A novel form of physical training that uses the diaphragm and accessory respiratory muscles to repeatedly inhale against resistance using a handheld device, generating large negative intrathoracic pressures. The device can be set to different levels of resistance, meaning the intervention and sham groups will undergo the same training, but at 75% and 15% of their maximal inspiratory pressure respectively.
  • Устройство Sham Training
    The same training regiment but at much lower resistance, offering little to strength training impact.

Первичные конечные точки

  • Systolic Blood Pressure [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Endothelial function [Срок оценки: 3 months]
  • Arterial stiffness [Срок оценки: 3 months]
  • Kidney Function [Срок оценки: 3 months]
  • Body Composition [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Aged 14-40, have had T2D for a least one year, HbA1C less than 12%.

\-

Exclusion Criteria: Have had type II diabetes for more than 18 years, estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 60 ml/min/1.73m2 or Albumin-to-creatinine ratio (ACR) greater than 2200mg/g, blood pressure greater than 160/100 mm Hg.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Seattle Children's Hospital — Seattle
  • University of Washington Medicine Diabetes Institute — Seattle

Идентификаторы

NCT: NCT06936670 · STUDY00005096

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗